ATEC Pearl
ATEC Pearl은 2025년 말 전국 2곳에 2대가 등록된 진공보조 유방생검기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 18번째로 많습니다. 2019년 2대에서 0.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 2곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 진공보조 유방생검기 중 비중
- 0.2%모델 18번째
ATEC Pearl은 어떤 모델인가
제이더블유메디칼(주)가 2007년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '생체검사용도구한벌'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Suros Surgical System, Inc입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.
현미경 검사 등을 위하여 조직의 제거, 절개, 흡인, 채취하는 기구
- 품목명
- 생체검사용도구한벌
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Suros Surgical System, Inc
- 제조 의뢰자
- Hologic, Inc.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2007-12-31
- 허가 상태
- 모두 취하(2012-09-19)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: ATEC Pearl
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허07-1167호 | 생체검사용도구한벌 | 제이더블유메디칼(주) | Suros Surgical System, Inc | 2007-12-31 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
2대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 2 | — | — |
| 2020 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2021 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2022 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2023 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2024 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2025 | 2 | 2 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 진공보조 유방생검기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경기2대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 50대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳50.0%1대
- 병원1곳50.0%1대
같은 진공보조 유방생검기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- BXS100메디칼파크421대
- SCM23Plexus243대
- EnCor Enspire Breast Biopsy SystemDymax149대
- E5230Dymax123대
- MSCM1Plexus (Xiamen)119대
- ENCOR SYSTEM-USDymax45대
나머지 9개 보기
- ATEC Sapphire홀로직21대
- ENCSYS-US18대
- MEH117대
- ATEC Sapphire 200홀로직16대
- E4230Dymax15대
- CLSShanghai Ligatech Medical Equipment9대
- SCM129대
- MEP10Devicor Medical Products de Mexico S. de R.L. de C.V7대
- SCMSW56대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- BXS100메디칼파크 · 392대 → 421대+29대
- E4230Dymax · 2대 → 15대+13대
- MSCM1Plexus (Xiamen) · 108대 → 119대+11대
- CLSShanghai Ligatech Medical Equipment · 0대 → 9대+9대
- EnCor Enspire Breast Biopsy SystemDymax · 142대 → 149대+7대
- ATEC Sapphire 200홀로직 · 10대 → 16대+6대
- E5230Dymax · 121대 → 123대+2대
- MEH116대 → 17대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.