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EnCor Enspire Breast Biopsy System

EnCor Enspire Breast Biopsy System은 2025년 말 전국 139곳에 149대가 등록된 진공보조 유방생검기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 12.1%이며 모델 가운데 3번째로 많습니다. 2019년 67대에서 +122.4% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
149대
보유 기관
139곳
전년 대비
+4.9%+7대
진공보조 유방생검기 중 비중
12.1%모델 3번째
2019 67대 → 2025 149대

EnCor Enspire Breast Biopsy System은 어떤 모델인가

벡톤디킨슨코리아(주)가 2014년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '생체 검사용 도구'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Dymax Corporation입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 46%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(63대)입니다.

생검시술을 통해 병변이 의심되는 유방조직을 수집하는 기구로, 이상부위가 임상 혹은 방사선 기준으로 양성으로 분류된 경우, 병변제거에 사용될 수 있다.
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
Dymax
품목명
생체 검사용 도구
국산·수입
수입 (미국)
제조원
Dymax Corporation
제조 의뢰자
SenoRx Inc.
상품명
EnCor Enspire™ Breast Biopsy System
등급
2등급
처음 허가
2014-10-23
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: EnCor Enspire Breast Biopsy System · EnCor Enspire Breast biopsy system

허가번호품목명업체제조원허가일
수인14-2867호생체 검사용 도구벡톤디킨슨코리아(주)Dymax Corporation2014-10-23

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

149대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 7곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +6곳 늘었습니다.

133곳2024년보유 기관+7새로 등록전년에 없던 기관−1빠짐폐업·교체 포함139곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
20196762——
20208175+15−2
202110194+23−4
2022110103+17−8
2023122115+17−5
2024142133+19−1
2025149139+7−1

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 42%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 진공보조 유방생검기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 7개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 149대 기준

100대 중 46대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원66곳46.3%69대
  • 종합병원41곳30.9%46대
  • 병원18곳12.1%18대
  • 그 밖상급종합병원10.7%16대

Dymax의 다른 진공보조 유방생검기 모델

등록 대수 순

Dymax 진공보조 유방생검기 전체 보기

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 139곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 82곳(59%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

  • 7년째 (2019~)54곳
  • 6년째 (2020~)11곳
  • 5년째 (2021~)17곳
  • 4년째 (2022~)15곳
  • 3년째 (2023~)16곳
  • 2년째 (2024~)19곳
  • 2025년 새로7곳

7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 진공보조 유방생검기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

같은 진공보조 유방생검기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

진공보조 유방생검기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • BXS100메디칼파크 · 392대 → 421대+29대
  • E4230Dymax · 2대 → 15대+13대
  • MSCM1Plexus (Xiamen) · 108대 → 119대+11대
  • CLSShanghai Ligatech Medical Equipment · 0대 → 9대+9대
  • ATEC Sapphire 200홀로직 · 10대 → 16대+6대
  • E5230Dymax · 121대 → 123대+2대
  • MEH116대 → 17대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 139곳 중 138곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 73곳

나머지 63곳 보기

의원급 65곳

나머지 55곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「EnCor Enspire Breast Biopsy System 진공보조 유방생검기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/vacuum-biopsy/model/ENCORENSPIREBREASTBIOPSYSYSTEM

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EnCor Enspire Breast Biopsy System (진공보조 유방생검기) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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