장비정보 / 진공보조 유방생검기 / 모델
ATEC Sapphire
ATEC Sapphire는 2025년 말 전국 20곳에 21대가 등록된 진공보조 유방생검기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.7%이며 모델 가운데 7번째로 많습니다. 2019년 20대에서 +5.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 21대
- 보유 기관
- 20곳
- 전년 대비
- -4.5%-1대
- 진공보조 유방생검기 중 비중
- 1.7%모델 7번째
ATEC Sapphire는 어떤 모델인가
홀로직코리아 유한회사가 2008년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '생체검사용도구'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Hologic,Inc입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 48%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(7대)입니다.
현미경 검사 등을 위하여 조직의 제거, 절개, 흡인, 채취하는 기구
- 제조사
- 홀로직
- 품목명
- 생체검사용도구
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Hologic,Inc
- 제조 의뢰자
- Hologic, Inc
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2008-03-13
- 허가 상태
- 모두 취하(2024-08-09)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: ATEC Sapphire
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인08-202호 | 생체검사용도구 | 홀로직코리아 유한회사 | Hologic,Inc | 2008-03-13 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
21대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 20 | 19 | — | — |
| 2020 | 20 | 19 | +0 | −0 |
| 2021 | 20 | 19 | +0 | −0 |
| 2022 | 21 | 20 | +1 | −0 |
| 2023 | 22 | 21 | +1 | −0 |
| 2024 | 22 | 21 | +0 | −0 |
| 2025 | 21 | 20 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 진공보조 유방생검기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 21대 기준100대 중 48대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원10곳47.6%10대
- 종합병원6곳33.3%7대
- 의원3곳14.3%3대
- 그 밖병원4.8%1대
홀로직의 다른 진공보조 유방생검기 모델
등록 대수 순- ATEC Sapphire 20016대 · 15곳
- ATEC0909-201대 · 1곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 20곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 18곳(90%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)18곳
- 4년째 (2022~)1곳
- 3년째 (2023~)1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 진공보조 유방생검기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 진공보조 유방생검기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- BXS100메디칼파크421대
- SCM23Plexus243대
- EnCor Enspire Breast Biopsy SystemDymax149대
- E5230Dymax123대
- MSCM1Plexus (Xiamen)119대
- ENCOR SYSTEM-USDymax45대
나머지 9개 보기
- ENCSYS-US18대
- MEH117대
- ATEC Sapphire 200홀로직16대
- E4230Dymax15대
- CLSShanghai Ligatech Medical Equipment9대
- SCM129대
- MEP10Devicor Medical Products de Mexico S. de R.L. de C.V7대
- SCMSW56대
- ENCOR SYSTEM-MRDymax4대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- BXS100메디칼파크 · 392대 → 421대+29대
- E4230Dymax · 2대 → 15대+13대
- MSCM1Plexus (Xiamen) · 108대 → 119대+11대
- CLSShanghai Ligatech Medical Equipment · 0대 → 9대+9대
- EnCor Enspire Breast Biopsy SystemDymax · 142대 → 149대+7대
- ATEC Sapphire 200홀로직 · 10대 → 16대+6대
- E5230Dymax · 121대 → 123대+2대
- MEH116대 → 17대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 17곳
- 강릉아산병원강원 강릉시
- 국립암센터경기 고양일산동구
- 가톨릭대학교부천성모병원경기 부천원미구 · 2대
- 분당서울대학교병원경기 성남분당구
- 가톨릭대학교 성빈센트병원경기 수원팔달구
- 고려대학교의과대학부속안산병원경기 안산단원구
- 진주복음병원경남 진주시
- 학교법인 건양교육재단 건양대학교병원대전 서구
- 학교법인 을지학원 대전을지대학교병원대전 서구
- 삼성서울병원서울 강남구
나머지 7곳 보기
- 연세대학교의과대학 강남세브란스병원서울 강남구
- 노원을지대학교병원서울 노원구
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구
- 이화여자대학교의과대학부속목동병원서울 양천구
- 강북삼성병원서울 종로구
- 인천광역시의료원인천 제물포구
- 의료법인한마음의료재단하나병원충북 청주흥덕구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.