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CLS

Shanghai Ligatech Medical Equipment진공보조유방조직생검기

CLS는 2025년 말 전국 9곳에 9대가 등록된 진공보조 유방생검기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.7%이며 모델 가운데 12번째로 많습니다. 2025년에 처음 등록됐습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
9대
보유 기관
9곳
전년 대비
새로
진공보조 유방생검기 중 비중
0.7%모델 12번째

CLS는 어떤 모델인가

주식회사 엠씨인터내셔널이 2025년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '생체 검사용 도구'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Shanghai Ligatech Medical Equipment Co.,Ltd입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 44%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(3대)입니다.

유방 부위의 질병 검사 등을 위하여 조직의 제거, 절개, 흡인, 채취에 사용하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
Shanghai Ligatech Medical Equipment
품목명
생체 검사용 도구
국산·수입
수입 (중국)
제조원
Shanghai Ligatech Medical Equipment Co.,Ltd
제조 의뢰자
Shanghai Cultiva Medical Device Co., Ltd.
상품명
MCU SYSTEM, 엠씨유 시스템, 마미캐티 유, 마미캐티 플러스 유, 마미캐티 플러스, MommyCaty Plus
등급
2등급
처음 허가
2025-04-18
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CLS

허가번호품목명업체제조원허가일
수인25-4242호생체 검사용 도구주식회사 엠씨인터내셔널Shanghai Ligatech Medical Equipment Co.,Ltd2025-04-18

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 진공보조 유방생검기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 9대 기준

100대 중 44대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원4곳44.4%4대
  • 병원4곳44.4%4대
  • 종합병원1곳11.1%1대

같은 진공보조 유방생검기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

진공보조 유방생검기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 5곳

의원급 4곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「CLS 진공보조 유방생검기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/vacuum-biopsy/model/CLS

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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