장비정보 / 진공보조 유방생검기 / 모델
ENCOR SYSTEM-MR
ENCOR SYSTEM-MR는 2025년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 진공보조 유방생검기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.3%이며 모델 가운데 16번째로 많습니다. 2019년 6대에서 -33.3% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 4대
- 보유 기관
- 4곳
- 전년 대비
- -20.0%-1대
- 진공보조 유방생검기 중 비중
- 0.3%모델 16번째
ENCOR SYSTEM-MR는 어떤 모델인가
벡톤디킨슨코리아(주)가 2008년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '생체검사용도구'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Dymax Corporation입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(2대)입니다.
탐침을 인체에 삽입하여 내부조직을 자른 후 진공형태로 흡입하는 방식으로 병소가 의심되는 부위의 표본을 제거, 절개, 흡인, 채취한다.
- 제조사
- Dymax
- 품목명
- 생체검사용도구
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Dymax Corporation
- 제조 의뢰자
- SenoRx, Inc.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2008-01-24
- 허가 상태
- 모두 취하(2023-07-27)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: ENCOR SYSTEM-MR
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인08-48호 | 생체검사용도구 | 벡톤디킨슨코리아(주) | Dymax Corporation | 2008-01-24 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
4대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 6 | 6 | — | — |
| 2020 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2021 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2022 | 5 | 5 | +0 | −1 |
| 2023 | 5 | 5 | +1 | −1 |
| 2024 | 5 | 5 | +1 | −1 |
| 2025 | 4 | 4 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말경남이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 진공보조 유방생검기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 4대 기준100대 중 50대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원2곳50.0%2대
- 병원2곳50.0%2대
Dymax의 다른 진공보조 유방생검기 모델
등록 대수 순- EnCor Enspire Breast Biopsy System149대 · 139곳
- E5230123대 · 120곳
- ENCOR SYSTEM-US45대 · 45곳
- E423015대 · 15곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 4곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 2곳(50%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)2곳
- 3년째 (2023~)1곳
- 2년째 (2024~)1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 진공보조 유방생검기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 진공보조 유방생검기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- BXS100메디칼파크421대
- SCM23Plexus243대
- EnCor Enspire Breast Biopsy SystemDymax149대
- E5230Dymax123대
- MSCM1Plexus (Xiamen)119대
- ENCOR SYSTEM-USDymax45대
나머지 9개 보기
- ATEC Sapphire홀로직21대
- ENCSYS-US18대
- MEH117대
- ATEC Sapphire 200홀로직16대
- E4230Dymax15대
- CLSShanghai Ligatech Medical Equipment9대
- SCM129대
- MEP10Devicor Medical Products de Mexico S. de R.L. de C.V7대
- SCMSW56대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- BXS100메디칼파크 · 392대 → 421대+29대
- E4230Dymax · 2대 → 15대+13대
- MSCM1Plexus (Xiamen) · 108대 → 119대+11대
- CLSShanghai Ligatech Medical Equipment · 0대 → 9대+9대
- EnCor Enspire Breast Biopsy SystemDymax · 142대 → 149대+7대
- ATEC Sapphire 200홀로직 · 10대 → 16대+6대
- E5230Dymax · 121대 → 123대+2대
- MEH116대 → 17대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 4곳 중 3곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 3곳
- 반도병원경남 진주시
- 의료법인 문병욱의료재단 진주고려병원경남 진주시
- 가톨릭관동대학교 국제성모병원인천 서해구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.