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의료용생화학분석기
Bayer Diagnostics Manufacturing · 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)
제조사 확정
의료용생화학분석기는 2025년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 478번째로 많습니다. 2019년 2대에서 -50.0% 줄었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 1
- 보유 기관
- 1
- 전년 대비
- 0.0%
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.0%
의료용생화학분석기는 어떤 모델인가
(주)테크노랜드가 1999년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용플로방식임상화학 자동분석 장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Bayer Diagnostics Manufacturing Ltd.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대전(1대)입니다.
연도별 등록 대수
1대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 2 | — | — |
| 2020 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2021 | 2 | 2 | +1 | −1 |
| 2022 | 1 | 1 | +1 | −2 |
| 2023 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2024 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2025 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 대전1대
어떤 기관이 쓰나
- 의원1대
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
많이 등록된 모델
- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼+97
- AFIAS-6+78
- BS-240Pro+65
- AFIAS-3+55
- Alinity i system+46
제조사·허가 정보
- 제조사
- Bayer Diagnostics Manufacturing
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
- 신고된 표기
- 의료용생화학분석기
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-1261호 | 의료용플로방식임상화학 자동분석 장치 | (주)테크노랜드 | Bayer Diagnostics Manufacturing Ltd. | 1999-06-02 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 서울영상의학과의원대전 서구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.