Amicus
Amicus는 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 579번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2019년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.0%모델 579번째
Amicus는 어떤 모델인가
프레지니우스카비코리아(주)가 1999년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '원심분리방식 자동 혈액성분 분리장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Fresenius Kabi Warrendale입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 대구(1대)입니다.
혈액에서 혈소판, 혈장, 적혈구 및 MNC 등의 일부 성분을 분리 추출하고 하나 이상의 혈액성분을 저장하고 나머지는 혈액제공자에게 되돌려주는 원심분리방식 기구
- 품목명
- 원심분리방식 자동 혈액성분 분리장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Fresenius Kabi Warrendale
- 제조 의뢰자
- Fresenius Kabi AG
- 상품명
- Amicus Separator
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 1999-05-25
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Amicus
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-1156호 | 원심분리방식 자동 혈액성분 분리장치 | 프레지니우스카비코리아(주) | Fresenius Kabi Warrendale | 1999-05-25 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말대구가 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 대구1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳100.0%1대
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 경북대학교병원대구 중구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음Amicus와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 혈액성분채집기1대 · 1곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.