Architect i2000sr
Architect i2000sr는 2025년 말 전국 21곳에 22대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 141번째로 많습니다. 2019년 44대에서 -50.0% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 22대
- 보유 기관
- 21곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.1%모델 141번째
Architect i2000sr는 어떤 모델인가
대신통상이 2004년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용장갑'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 WRP asia pacific Sdn. Bhd.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 45%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(5대)입니다.
항원, 항체 복합체의 형광치로 면역 반응을 측정하는 기구
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- 의료용면역형광측정장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Abbott Laboratories
- 제조 의뢰자
- Abbott Laboratories
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2004-01-09
- 허가 상태
- 모두 취하(2009-07-22)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: ARCHITECT i2000sr · Architect i2000sr
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신04-55호 | 의료용장갑 | 대신통상 | WRP asia pacific Sdn. Bhd. | 2004-10-01 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
22대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 44 | 38 | — | — |
| 2020 | 33 | 29 | +2 | −11 |
| 2021 | 32 | 29 | +1 | −1 |
| 2022 | 29 | 27 | +0 | −2 |
| 2023 | 24 | 23 | +1 | −5 |
| 2024 | 22 | 21 | +0 | −2 |
| 2025 | 22 | 21 | +1 | −1 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 23%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 22대 기준100대 중 45대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원9곳45.5%10대
- 상급종합병원8곳36.4%8대
- 의원2곳9.1%2대
- 그 밖병원9.1%2대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 21곳 중 20곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 18곳
- 한림대학교춘천성심병원강원 춘천시
- 고려대학교의과대학부속안산병원경기 안산단원구
- 양산부산대학교병원경남 양산시
- 창원한마음병원경남 창원의창구
- 순천향대학교 부속 구미병원경북 구미시
- 영남대학교병원대구 남구
- 고신대학교복음병원부산 서구
- 인제대학교 해운대백병원부산 해운대구
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구
나머지 8곳 보기
- 경찰병원서울 송파구
- 서울대학교병원서울 종로구
- 국립중앙의료원서울 중구
- (의)인석의료재단 보람병원울산 남구
- 울들병원울산 남구
- 의료법인 동강의료재단 동강병원울산 중구 · 2대
- 원광대학교병원전북 익산시
- 순천향대학교부속 천안병원충남 천안동남구
의원급 2곳
- 삼성전자㈜기흥부속의원경기 용인기흥구
- 현대자동차(주)부속의원울산 북구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.