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장비정보 / 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) / 모델

BS-480

U-Lucky Sporting Goods · 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)
제조사 확정

BS-480은 2025년 말 전국 22곳에 23대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 139번째로 많습니다. 2019년 22대에서 +4.5% 늘었습니다.

2025년 등록 대수
23
보유 기관
22
전년 대비
-4.2%
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
0.1%

BS-480은 어떤 모델인가

(주)라이텍이 2012년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외형의료용카메라'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Medimaging Intergrated Solution, Inc.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 52%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대구(7대)입니다.

연도별 등록 대수

23대2025

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+4−12020+4−22021+4−62022+3−32023+3−42024+0−12025
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
20192221——
20202524+4−1
20212726+4−2
20222524+4−6
20232524+3−3
20242423+3−4
20252322+0−1

지역별 분포

2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 의원12대
  • 병원7대
  • 요양병원4대

2024→2025 교체 흐름

같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 기관 수로 셉니다(기관 이름은 싣지 않습니다).

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델

많이 등록된 모델

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 보기

2024년보다 많이 늘어난 모델

제조사·허가 정보

제조사
U-Lucky Sporting Goods
확정 근거
같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
신고된 표기
BS-480
허가번호품목명업체제조원허가일
수신12-43호체외형의료용카메라(주)라이텍Medimaging Intergrated Solution, Inc.2012-11-26
수신15-136호부목오서코리아주식회사U-Lucky Sporting Goods2015-08-10

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

U-Lucky Sporting Goods의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델

이 모델을 등록한 기관

2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.

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BS-480 (임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

제보 내용은 정정에만 씁니다.

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

BS-480 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) — U-Lucky Sporting Goods · 22곳 23대(2025) | MEDIDOCS