장비정보 / 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) / 모델
BT-3000
Biotecnica Instruments S.P.A · 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)
제조사 확정
BT-3000은 2025년 말 전국 10곳에 10대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 215번째로 많습니다. 2019년 14대에서 -28.6% 줄었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 10
- 보유 기관
- 10
- 전년 대비
- -9.1%
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.1%
BT-3000은 어떤 모델인가
(주)대광메디텍이 1999년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용플로방식임상화학 자동분석 장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Biotecnica Instruments S.P.A입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 40%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(3대)입니다.
연도별 등록 대수
10대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 14 | 14 | — | — |
| 2020 | 13 | 13 | +1 | −2 |
| 2021 | 13 | 13 | +0 | −0 |
| 2022 | 13 | 13 | +0 | −0 |
| 2023 | 12 | 12 | +2 | −3 |
| 2024 | 11 | 11 | +0 | −1 |
| 2025 | 10 | 10 | +1 | −2 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
- 의원4대
- 보건소3대
- 종합병원1대
- 요양병원1대
- 병원1대
2024→2025 교체 흐름
같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 기관 수로 셉니다(기관 이름은 싣지 않습니다).
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
많이 등록된 모델
- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼+97
- AFIAS-6+78
- BS-240Pro+65
- AFIAS-3+55
- Alinity i system+46
제조사·허가 정보
- 제조사
- Biotecnica Instruments S.P.A
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- BT-3000
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-953호 | 의료용플로방식임상화학 자동분석 장치 | (주)대광메디텍 | Biotecnica Instruments S.P.A | 1999-05-07 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
Biotecnica Instruments S.P.A의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
- BT-20007대 · 7곳
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 양양군보건소강원 양양군
- 일산모든내과의원경기 고양일산서구
- 퇴계원 서울요양병원경기 남양주시
- 푸른정형외과의원경기 부천원미구
- 아이엠씨강남의원서울 강남구
- 장연복내과의원서울 동작구
- 울산광역시남구보건소울산 남구
- 전병원인천 남동구
- 해남군보건소전남광주 해남군
- 재단법인 아산사회복지재단 정읍아산병원전북 정읍시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.