CLA-1(Chemiluminescent Assay) Luminometer
CLA-1(Chemiluminescent Assay) Luminometer는 2025년 말 전국 5곳에 5대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 304번째로 많습니다. 2020년 1대에서 +400.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 5대
- 보유 기관
- 5곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.0%모델 304번째
CLA-1(Chemiluminescent Assay) Luminometer는 어떤 모델인가
한국존슨앤드존슨메디칼(주)가 2004년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용게이지'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 DePuy International Limited입니다. 심평원 등록 자료에는 2020년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 40%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(2대)입니다.
인체 조직 등의 치수를 측정하는 기구
- 품목명
- 의료용게이지
- 국산·수입
- 수입 (영국)
- 제조원
- DePuy International Limited
- 제조 의뢰자
- DePuy International Limited
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2004-01-19
- 허가 상태
- 모두 취하(2017-03-28)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CLA-1(Chemiluminescent Assay) Luminometer
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신04-88호 | 의료용게이지 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | DePuy International Limited | 2004-01-19 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2020~2025년 12월 말등록 대수
5대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | 1 | 1 | — | — |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2022 | 5 | 5 | +4 | −0 |
| 2023 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2024 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2025 | 5 | 5 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경남이 가장 많습니다 — 전체의 40%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 5대 기준100대 중 40대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원2곳40.0%2대
- 병원2곳40.0%2대
- 상급종합병원1곳20.0%1대
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 3곳
- 서울아동병원경남 창원진해구
- 삼성서울병원서울 강남구
- 의료법인 한미의료재단 김숙자소아청소년병원충북 청주흥덕구
의원급 2곳
- 존스빌이비인후과의원경기 수원권선구
- 이두하내과의원경남 창원마산합포구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2020~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.