Cytomics FC 500
Cytomics FC 500은 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 579번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2019년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.0%모델 579번째
Cytomics FC 500은 어떤 모델인가
(주)메가젠임플란트가 2007년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '치과용임플란트시술기구'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH Co.,KG입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(1대)입니다.
오스테나이트 합금 또는 75% 이상 금합금 또는 플라티늄계 금속으로 만든 수복물을 지지하고 고정하기 위하여 치근관에 접속하는 기구.
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- 근관용포스트
- 국산·수입
- 수입 (중국)
- 제조원
- CHEMILENS CO., LTD.
- 제조 의뢰자
- Coltene/Whaledent Inc.
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2007-01-03
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-04-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: Cytomics FC 500
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신07-12호 | 치과용임플란트시술기구 | (주)메가젠임플란트 | Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH Co.,KG | 2007-05-01 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말경남이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경남1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳100.0%1대
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 경상국립대학교병원경남 진주시
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음Cytomics FC 500과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 유세포분석검사기16대 · 15곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.