DS-401
DS-401은 2020년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 548번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2020년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2020년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.0%모델 548번째
DS-401은 어떤 모델인가
비브라운코리아(주)가 2010년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '재사용가능수동식의료용큐렛'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 B.Braun Medical Industries Snd. Bhd.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2020년 말 등록 대수의 100%가 요양병원에 있고, 가장 많은 지역은 전북(1대)입니다.
인체 조직의 획득 및 제거 등에 사용하는 수동식 의료용 큐렛으로서 재사용이 가능하다.
- 품목명
- 재사용가능수동식의료용큐렛
- 국산·수입
- 수입 (말레이시아)
- 제조원
- B.Braun Medical Industries Snd. Bhd.
- 제조 의뢰자
- Aesculap AG
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2010-02-03
- 허가 상태
- 모두 취하(2016-03-18)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: DS-401
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신10-256호 | 재사용가능수동식의료용큐렛 | 비브라운코리아(주) | B.Braun Medical Industries Snd. Bhd. | 2010-02-03 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2020년 12월 말등록 대수
1대2020
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2020년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2020년 말전북이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 전북1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 요양병원에 있습니다.
- 요양병원1곳100.0%1대
B.Braun Medical Industries Snd. Bhd의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
등록 대수 순B.Braun Medical Industries Snd. Bhd 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 보기
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2020년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 샘고을요양병원전북 정읍시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2020년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.