Express Plus Clinical Chemistry Analyzer Model 560
Express Plus Clinical Chemistry Analyzer Model 560은 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 579번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2019년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.0%모델 579번째
Express Plus Clinical Chemistry Analyzer Model 560은 어떤 모델인가
바이엘코리아(주)가 2005년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용분리방식임상화학자동분석장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Bayer Healthcare LLC입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대전(1대)입니다.
시료가 개별 용기에서 반응하도록 구성한 자동 분석 장치로서 원심 방식이 아닌 것.
- 품목명
- 의료용분리방식임상화학자동분석장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Bayer Healthcare LLC
- 제조 의뢰자
- Bayer Healthcare LLC
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2005-02-21
- 허가 상태
- 모두 취하(2006-06-30)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Express Plus Clinical Chemistry Analyzer Model 560
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신05-267호 | 의료용분리방식임상화학자동분석장치 | 바이엘코리아(주) | Bayer Healthcare LLC | 2005-02-21 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말대전이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 대전1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳100.0%1대
Bayer Healthcare의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
등록 대수 순같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 1곳
- 홍석철내과의원대전 중구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.