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장비정보 / 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) / 모델

FULLY SMART

Biochemical System International Sal · 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)
제조사 확정

FULLY SMART는 2025년 말 전국 13곳에 13대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 188번째로 많습니다. 2019년 17대에서 -23.5% 줄었습니다.

2025년 등록 대수
13
보유 기관
13
전년 대비
0.0%
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
0.1%

FULLY SMART는 어떤 모델인가

(주)메디스타가 2005년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용분리방식임상화학자동분석장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Biochemical System International Sal입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 92%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(3대)입니다.

연도별 등록 대수

13대2025

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+1−22020+0−02021+2−42022+1−22023+1−12024+0−02025
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
20191717——
20201616+1−2
20211616+0−0
20221414+2−4
20231313+1−2
20241313+1−1
20251313+0−0

지역별 분포

2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 의원12대
  • 요양병원1대

같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델

많이 등록된 모델

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 보기

2024년보다 많이 늘어난 모델

제조사·허가 정보

제조사
Biochemical System International Sal
확정 근거
식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
신고된 표기
FULLY SMART · Fully Smart
허가번호품목명업체제조원허가일
수신05-484호의료용분리방식임상화학자동분석장치(주)메디스타Biochemical System International Sal2005-04-06
수신07-203호의료용플로방식임상화학자동분석장치(주)비씨라인Biochemical Systems International Srl2007-01-30

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

Biochemical System International Sal의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델

이 모델을 등록한 기관

2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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