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장비정보 / 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) / 모델

ichroma SMART

제조사 미확인임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)

ichroma SMART는 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 579번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2019년 등록 대수
1대
보유 기관
1곳
전년 대비
새로
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
0.0%모델 579번째

ichroma SMART는 어떤 모델인가

성원메디칼(주)가 2013년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '수동식혈관확장기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 성원메디칼(주)입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 부산(1대)입니다.

기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 인체나 의약품에 직접 접촉되지 않으며 주입 보조에 사용되는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
미확인
품목명
의약품간접주입기구
국산·수입
국내 제조
제조 의뢰자
성원메디칼(주)
상품명
HDS-INJ-10
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
2013-02-04
허가 상태
유효 2건 · 취하 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: —
기관이 신고한 표기: ichroma SMART

허가번호품목명업체제조원허가일
제신13-74호수동식혈관확장기성원메디칼(주)성원메디칼(주)2013-08-28

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

지역별 분포

2019년 말

부산이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 1대 기준

100대 중 100대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원1곳100.0%1대

같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2019년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 1곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「ichroma SMART 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2019년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a113/model/ICHROMASMART

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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