Miura One
Miura One는 2025년 말 전국 10곳에 10대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 215번째로 많습니다. 2019년 17대에서 -41.2% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 10대
- 보유 기관
- 10곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.1%모델 215번째
Miura One는 어떤 모델인가
한국스트라이커(주)가 2012년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용게이지'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Stryker Endoscopy입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 60%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대전(4대)입니다.
인체 조직 등의 치수를 측정하는 기구.
- 제조사
- 스트라이커
- 품목명
- 의료용게이지
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Stryker Endoscopy
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2012-01-13
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: MIURA ONE · Miura One
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신12-88호 | 의료용게이지 | 한국스트라이커(주) | Stryker Endoscopy | 2012-01-13 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
10대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 17 | 17 | — | — |
| 2020 | 14 | 14 | +0 | −3 |
| 2021 | 12 | 12 | +0 | −2 |
| 2022 | 11 | 11 | +0 | −1 |
| 2023 | 10 | 10 | +0 | −1 |
| 2024 | 10 | 10 | +1 | −1 |
| 2025 | 10 | 10 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말대전이 가장 많습니다 — 전체의 40%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 10대 기준100대 중 60대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원6곳60.0%6대
- 요양병원4곳40.0%4대
스트라이커의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
등록 대수 순- Selectra ProM69대 · 69곳
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 4곳
- 봉화군립노인전문요양병원경북 봉화군
- 상주시립요양병원경북 상주시
- 명인요양병원대전 동구
- 의료법인새한의료재단 목포성심요양병원전남광주 목포시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.