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장비정보 / 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) / 모델

PRIME

BPC BIOSED SRL임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)

PRIME는 2025년 말 전국 131곳에 132대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.8%이며 모델 가운데 25번째로 많습니다. 2019년 140대에서 -5.7% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
132대
보유 기관
131곳
전년 대비
-3.6%-5대
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
0.8%모델 25번째
2019 140대 → 2025 132대

PRIME는 어떤 모델인가

삼광화학상사가 1999년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용생화학분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 BPC BIOSED SRL입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 94%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(19대)입니다.

본 장비는 혈액내의 생화학 성분을 분석하는 장치이다.
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
BPC BIOSED SRL
품목명
의료용생화학분석기
국산·수입
수입 (이탈리아)
제조원
BPC BIOSED SRL
제조 의뢰자
BPC BIOSED SRL
등급
0등급
처음 허가
1999-07-28
허가 상태
모두 취하(9999-12-31)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: PRIME · Prime

허가번호품목명업체제조원허가일
수허99-1906호의료용생화학분석기삼광화학상사BPC BIOSED SRL1999-07-28

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

132대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 5곳이 빠져, 한 해 동안 −5곳 줄었습니다.

136곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−5빠짐폐업·교체 포함131곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019140140——
2020123123+3−20
2021120120+2−5
2022147146+32−6
2023139138+0−8
2024137136+0−2
2025132131+0−5

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 14%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 7개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 132대 기준

100대 중 94대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원123곳93.9%124대
  • 종합병원3곳2.3%3대
  • 요양병원3곳2.3%3대
  • 그 밖병원1.5%2대

BPC BIOSED SRL의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델

등록 대수 순

BPC BIOSED SRL 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 폐업·기관 목록에서 빠짐4곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 131곳 중 126곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 7곳

의원급 119곳

나머지 109곳 보기

같은 모델명, 다른 장비 분류

위 수치에 넣지 않음

PRIME와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「PRIME 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a113/model/PRIME

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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