TBA-30FR
TBA-30FR는 2025년 말 전국 5곳에 5대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 304번째로 많습니다. 2019년 14대에서 -64.3% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 5대
- 보유 기관
- 5곳
- 전년 대비
- -16.7%-1대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.0%모델 304번째
TBA-30FR는 어떤 모델인가
올림푸스한국(주)가 1999년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용가이드'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Gyrus ACMI, Inc.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 60%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(2대)입니다.
본 시술기구는 이비인후과용으로 상처부위를 치수를 재는데 사용한다.
- 제조사
- Gyrus ACMI
- 품목명
- 의료용가이드
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Gyrus ACMI, Inc.
- 제조 의뢰자
- Gyrus ACMI, Inc.
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 1999-03-10
- 허가 상태
- 모두 취하(2018-08-17)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: TBA-30FR
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신99-780호 | 의료용가이드 | 올림푸스한국(주) | Gyrus ACMI, Inc. | 1999-03-10 |
| 수허99-780호 | 의료용플로방식임상화학 자동분석 장치 | 한영라보테크(주) | Toshiba Corporation | 1999-04-06 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
5대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 14 | 14 | — | — |
| 2020 | 8 | 8 | +0 | −6 |
| 2021 | 7 | 7 | +0 | −1 |
| 2022 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2023 | 7 | 7 | +1 | −1 |
| 2024 | 6 | 6 | +0 | −1 |
| 2025 | 5 | 5 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 40%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 5대 기준100대 중 60대꼴로 병원에 있습니다.
- 병원3곳60.0%3대
- 한방병원1곳20.0%1대
- 의원1곳20.0%1대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 4곳
- 의료법인서준의료재단예천권병원경북 예천군
- 실버한방병원서울 금천구
- 대항병원서울 서초구
- 알엠병원인천 미추홀구
의원급 1곳
- 미즈맘 의원충남 당진시
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음TBA-30FR와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 의료용광도계1대 · 1곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.