TBA-FX8/10
TBA-FX8/10은 2025년 말 전국 3곳에 6대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 286번째로 많습니다. 2019년 3대에서 +100.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 6대
- 보유 기관
- 3곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.0%모델 286번째
TBA-FX8/10은 어떤 모델인가
(주)글로벌탑이 2015년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '치과용근관치료스프레더'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Liang Ya Dental Equipment Co., Ltd입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 83%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 충북(3대)입니다.
진료시 조직을 잡거나 조작, 압박 또는결합하기 위해 일반적으로 사용하는 겸자로서 재사용이 가능하다.
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- 재사용가능의료용겸자
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- DEWIMED Medizintechnik GmbH
- 제조 의뢰자
- DEWIMED Medizintechnik GmbH
- 상품명
- 콘트라앵글 핸드피스
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2015-01-05
- 허가 상태
- 유효 3건 · 취하 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: TBA-FX8/10
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신15-24호 | 치과용근관치료스프레더 | (주)글로벌탑 | Liang Ya Dental Equipment Co., Ltd | 2015-07-30 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
6대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 3 | 2 | — | — |
| 2020 | 3 | 2 | +0 | −0 |
| 2021 | 3 | 2 | +0 | −0 |
| 2022 | 4 | 3 | +1 | −0 |
| 2023 | 6 | 3 | +0 | −0 |
| 2024 | 6 | 3 | +0 | −0 |
| 2025 | 6 | 3 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말충북이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 6대 기준100대 중 83대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원2곳83.3%5대
- 종합병원1곳16.7%1대
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.