XL-100
XL-100은 2025년 말 전국 46곳에 46대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.3%이며 모델 가운데 91번째로 많습니다. 2019년 66대에서 -30.3% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 46대
- 보유 기관
- 46곳
- 전년 대비
- -6.1%-3대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.3%모델 91번째
XL-100은 어떤 모델인가
제네스케어가 2012년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외형의료용전극'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 unimed medical supplies Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 67%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대구(12대)입니다.
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- 품목명
- 체외형의료용전극
- 국산·수입
- 수입
- 제조원
- unimed medical supplies Inc.
- 상품명
- U543-01 외 1건
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2012-06-05
- 허가 상태
- 모두 취하(2023-02-17)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: XL-100
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신12-136호 | 체외형의료용전극 | 제네스케어 | unimed medical supplies Inc. | 2012-06-05 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
46대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 4곳이 빠져, 한 해 동안 −3곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 66 | 66 | — | — |
| 2020 | 63 | 62 | +3 | −7 |
| 2021 | 57 | 56 | +3 | −9 |
| 2022 | 53 | 53 | +5 | −8 |
| 2023 | 51 | 51 | +0 | −2 |
| 2024 | 49 | 49 | +0 | −2 |
| 2025 | 46 | 46 | +1 | −4 |
지역별 분포
2025년 말대구가 가장 많습니다 — 전체의 26%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 46대 기준100대 중 67대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원31곳67.4%31대
- 요양병원10곳21.7%10대
- 병원3곳6.5%3대
- 그 밖정신병원4.3%2대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- DK-2002곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)2곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 15곳
- 의료법인 행복한의료재단 경남도립사천노인전문병원경남 사천시
- 의료법인경북의료재단 경북요양병원경북 안동시
- 의료법인경북의료재단 길주요양병원경북 안동시
- 포항이요양병원경북 포항북구
- 성동병원대구 북구
- 올곧은병원대구 수성구
- 밝은누리안과병원대전 서구
- 용당요양병원부산 남구
- 의료법인 길정의료재단 길정병원부산 사상구
- 즐거운요양병원전남광주 나주시
나머지 5곳 보기
- 강남요양병원전남광주 동구
- 목포장문외과병원전남광주 목포시
- 늘푸른요양병원전남광주 북구
- 효드림요양병원전남광주 북구
- 의료법인 옥성의료재단 골든카운티 요양병원전북 전주완산구
의원급 31곳
- 초이스성남복음의원경기 성남수정구
- 개성공업지구의원경기 파주시
- 김명준내과의원경남 김해시
- 백대근내과의원경남 양산시
- 꿈나무소아청소년과의원경남 창원성산구
- 숨편한내과의원경남 창원의창구
- 청십자유외과의원경북 경산시
- 미래내과의원경북 구미시
- 이재익내과의원경북 구미시
- 연세S신경외과의원경북 상주시
나머지 21곳 보기
- 이정훈속내과의원경북 영천시
- 모겐내과의원대구 남구
- 대곡다나연합내과의원대구 달서구
- 고내과의원대구 달성군
- 가톨릭피부과의원대구 북구
- 장시원속시원내과의원대구 북구
- 행복한내과의원대구 북구
- 이신경과의원대구 서구
- 늘맑은신경과의원대구 수성구
- 동산연합내과의원대구 수성구
- 속엔사랑연합내과의원대구 수성구
- 이종수내과의원서울 강동구
- 새서울외과의원서울 동대문구
- 이레알찬정형외과의원서울 은평구
- 세종영상의학과의원세종 세종시
- 부평정진의원인천 부평구
- 효성연합의원전남광주 북구
- 오원주내과의원전남광주 서구
- 임실내과의원전북 임실군
- 장봉열내과의원충남 서천군
- 제천밝은미래영상의학과의원충북 제천시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.