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Harmony HiResolution(R) Bionic Ear system

Advanced Bionics · 인공와우조절검사기
제조사 확정

Harmony HiResolution(R) Bionic Ear system은 2021년 말 전국 2곳에 2대가 등록된 인공와우조절검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.5%이며 모델 가운데 8번째로 많습니다. 2019년 2대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

2021년 등록 대수
2
보유 기관
2
전년 대비
0.0%
인공와우조절검사기 중 비중
1.5%

Harmony HiResolution(R) Bionic Ear system은 어떤 모델인가

(주)동산실업이 2004년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '인공달팽이관장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Advanced Bionics LLC입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 50%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대구(1대)입니다.

연도별 등록 대수

2대2021

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+0−02020+0−02021
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201922——
202022+0−0
202122+0−0

지역별 분포

2021년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 인공와우조절검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 의원1대
  • 상급종합병원1대

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인공와우조절검사기 전체 모델 보기

2024년보다 많이 늘어난 모델

제조사·허가 정보

제조사
Advanced Bionics
확정 근거
식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
신고된 표기
Harmony HiResolution(R) Bionic Ear system
허가번호품목명업체제조원허가일
수허04-881호인공달팽이관장치(주)동산실업Advanced Bionics LLC2004-07-08

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

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이 모델을 등록한 기관

2021년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

Harmony HiResolution(R) Bionic Ear system 인공와우조절검사기 — Advanced Bionics · 2곳 2대(2021) | MEDIDOCS