Hi ResolutionTM Bionic Ear system
Hi ResolutionTM Bionic Ear system은 2021년 말 전국 10곳에 12대가 등록된 인공와우조절검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 8.8%이며 모델 가운데 5번째로 많습니다. 2019년 12대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 12대
- 보유 기관
- 10곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 인공와우조절검사기 중 비중
- 8.8%모델 5번째
Hi ResolutionTM Bionic Ear system은 어떤 모델인가
(주)동산실업이 2004년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '인공달팽이관장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Advanced Bionics LLC입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 50%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(8대)입니다.
청각을 소실한 환자의 내이에 임플란트와 외부신호장치를 이용하여 음을 전달
- 품목명
- 인공달팽이관장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Advanced Bionics LLC
- 제조 의뢰자
- Advanced Bionics AG
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2004-07-08
- 허가 상태
- 모두 취하(2025-11-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Hi ResolutionTM Bionic Ear system
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허04-881호 | 인공달팽이관장치 | (주)동산실업 | Advanced Bionics LLC | 2004-07-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
12대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 12 | 10 | — | — |
| 2020 | 12 | 10 | +0 | −0 |
| 2021 | 12 | 10 | +0 | −0 |
지역별 분포
2021년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 67%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 인공와우조절검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 12대 기준100대 중 50대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원5곳50.0%6대
- 상급종합병원5곳50.0%6대
Advanced Bionics의 다른 인공와우조절검사기 모델
등록 대수 순- HiResolution ™ Bionic Ear System16대 · 16곳
- CI-1400-02H4대 · 4곳
- Harmony HiResolution(R) Bionic Ear system2대 · 2곳
같은 인공와우조절검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Nucleus Freedom SystemCochlear, Ltd, Cochlear52대
- HiResolution ™ Bionic Ear SystemAdvanced Bionics24대
- Mi1000 CONCERTOMED-EL Elektromedizinische Geraete20대
- PULSAR(아래첨자ci)(위첨자 숫자100)MED-EL Elektromedizinische Geraete13대
- Nucleus 24 Cochlear Implant SystemCochlear, Ltd, Cochlear10대
- Cochlear Nucleus SystemCochlear8대
나머지 6개 보기
- CI-1400-02HAdvanced Bionics2대
- Cochlear Nucleus 5 SystemCochlear2대
- Mi1250 SYNCHRONY 2MED-EL Elektromedizinische Geraete2대
- EEG/EP1대
- pod 103002003117b1대
- SONATATI100MED-EL Elektromedizinische Geraete1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Cochlear Nucleus SystemCochlear · 4대 → 8대+4대
- Mi1000 CONCERTOMED-EL Elektromedizinische Geraete · 17대 → 20대+3대
- Mi1250 SYNCHRONY 2MED-EL Elektromedizinische Geraete · 0대 → 2대+2대
- Nucleus Freedom SystemCochlear, Ltd, Cochlear · 51대 → 52대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 10곳
- 의료법인명지의료재단명지병원경기 고양덕양구
- 동국대학교일산불교병원경기 고양일산동구
- 가톨릭대학교의정부성모병원경기 의정부시
- 대구가톨릭대학교병원대구 남구
- 성심의료재단강동성심병원서울 강동구
- 서울특별시보라매병원서울 동작구 · 2대
- 중앙대학교병원서울 동작구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구 · 2대
- 강북삼성병원서울 종로구
- 서울대학교병원서울 종로구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.