OMF-8100 J/K
OMF-8100 J/K는 2025년 말 전국 2곳에 2대가 등록된 분만감시기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 45번째로 많습니다. 2019년 5대에서 -60.0% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 2곳
- 전년 대비
- -33.3%-1대
- 분만감시기 중 비중
- 0.1%모델 45번째
OMF-8100 J/K는 어떤 모델인가
1998년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '분만감시장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Nihon Kohden Corp.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(1대)입니다.
태아감시장치는 산모 및 태아의 심박, 산모의 복부압을 계속 감시함으로서 산모와 태아의 상태를 동시에 관찰
- 제조사
- Nihon Kohden
- 품목명
- 분만감시장치
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Nihon Kohden Corp.
- 제조 의뢰자
- Nihon Kohden Corp.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 1998-06-19
- 허가 상태
- 모두 취하(2010-06-22)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: OMF-8100 J/K
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허98-319호 | 분만감시장치 | — | Nihon Kohden Corp. | 1998-06-19 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
2대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 5 | 5 | — | — |
| 2020 | 5 | 5 | +1 | −1 |
| 2021 | 4 | 4 | +0 | −1 |
| 2022 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2023 | 4 | 4 | +1 | −1 |
| 2024 | 3 | 3 | +0 | −1 |
| 2025 | 2 | 2 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말경남이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 분만감시기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원2곳100.0%2대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 분만감시기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 분만감시기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- M2702A(Avalon Fetal Monitor FM20)필립스470대
- FC-1400바이오넷435대
- BT-350비스토스429대
- FC-700바이오넷212대
- M2702A #E25(Avalon Fetal Monitor FM20)187대
- FetalXP바이오넷173대
나머지 9개 보기
- BT-350(수출용:MF-I)144대
- BT-350E134대
- MT-516Tsunashima Factory114대
- Model 172 External Fetal Monitor & accessoriesGE 헬스케어100대
- Model 171 External Fetal Monetor, accessoriesGE 헬스케어99대
- M1351AHEWLETT-PACKARD95대
- M2703A(Avalon Fetal Monitor FM30)필립스88대
- MT-325TOITU83대
- FETALGARD Lite68대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- BT-350비스토스 · 377대 → 429대+52대
- M2702A(Avalon Fetal Monitor FM20)필립스 · 436대 → 470대+34대
- M2703A(Avalon Fetal Monitor FM30)필립스 · 62대 → 88대+26대
- BT-350(수출용:MF-I)133대 → 144대+11대
- MT-516Tsunashima Factory · 107대 → 114대+7대
- Model 171 External Fetal Monitor & accessoriesGE 헬스케어 · 7대 → 12대+5대
- BT-350L비스토스 · 23대 → 27대+4대
- BT-380비스토스 · 0대 → 4대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.