ES-101EX는 어떤 모델인가
(주)계림메디칼이 2006년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '태아 심음 측정기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Hadeco, Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 57%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(7대)입니다.
모체의 복벽으로부터 초음파도플러법에 의하여 태아 심박동을 검출하기 위한 장치이다.
- 제조사
- Hadeco
- 품목명
- 태아 심음 측정기
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Hadeco, Inc.
- 제조 의뢰자
- Hadeco, Inc.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2006-01-19
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-02-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: ES-101EX
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허06-51호 | 태아 심음 측정기 | (주)계림메디칼 | Hadeco, Inc. | 2006-01-19 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
7대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 6 | 4 | — | — |
| 2020 | 7 | 4 | +0 | −0 |
| 2021 | 7 | 3 | +0 | −1 |
| 2022 | 7 | 3 | +0 | −0 |
| 2023 | 7 | 3 | +0 | −0 |
| 2024 | 7 | 3 | +0 | −0 |
| 2025 | 7 | 3 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 태아심음검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울7대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 7대 기준100대 중 57대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원1곳57.1%4대
- 병원2곳42.9%3대
Hadeco의 다른 태아심음검사기 모델
등록 대수 순- ES-102EX1대 · 1곳
같은 태아심음검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- FD-491Tsunashima Factory172대
- FD-390Tsunashima Factory135대
- FD-400TOITU75대
- Fetal Dopplex Ⅱ (FD2-P)Huntleigh Healthcare Limited,Diagnostic Products Division44대
- BT-250비스토스32대
- BT-200비스토스31대
나머지 9개 보기
- IFD-100바이오닉스27대
- BT-220C비스토스26대
- FD-492Tsunashima Factory18대
- BabyCare10대
- BT-200L비스토스8대
- Multi Dopplex Ⅱ (MD2-P)Huntleigh Healthcare Limited,Diagnostic Products Division8대
- DP-20ATOM MEDICAL7대
- BT-200V비스토스6대
- IMEX Dop CT+NICOLET VASCULAR5대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- FD-491Tsunashima Factory · 151대 → 172대+21대
- BT-250비스토스 · 28대 → 32대+4대
- BT-200V비스토스 · 2대 → 6대+4대
- BT-200L비스토스 · 5대 → 8대+3대
- BT-220C비스토스 · 25대 → 26대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 3곳
- 국립재활원서울 강북구
- 서울특별시보라매병원서울 동작구 · 4대
- 장스여성병원서울 중랑구 · 2대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.