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FD-390

FD-390은 2025년 말 전국 88곳에 135대가 등록된 태아심음검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 20.8%이며 모델 가운데 2번째로 많습니다. 2019년 190대에서 -28.9% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
135대
보유 기관
88곳
전년 대비
-9.4%-14대
태아심음검사기 중 비중
20.8%모델 2번째
2019 190대 → 2025 135대

FD-390은 어떤 모델인가

(주)계림메디칼이 2006년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '태아심음측정기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Tsunashima Factory입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 46%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(36대)입니다.

비침습적으로 태아의 심장박동을 탐지하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
태아심음측정기
국산·수입
수입 (일본)
제조원
Tsunashima Factory
제조 의뢰자
Toitu Co., Ltd.
등급
2등급
처음 허가
2006-04-04
허가 상태
모두 취하(2019-07-24)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: FD-390 · FD390

허가번호품목명업체제조원허가일
수허06-350호태아심음측정기(주)계림메디칼Tsunashima Factory2006-04-04

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

135대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 3곳이 새로 등록하고 7곳이 빠져, 한 해 동안 −4곳 줄었습니다.

92곳2024년보유 기관+3새로 등록전년에 없던 기관−7빠짐폐업·교체 포함88곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019190101——
202018598+1−4
202117196+1−3
202215896+2−2
202315394+5−7
202414992+1−3
202513588+3−7

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 27%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 태아심음검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 5개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 135대 기준

100대 중 46대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원33곳45.9%62대
  • 병원19곳20.0%27대
  • 의원23곳17.0%23대
  • 그 밖상급종합병원17.0%23대

Tsunashima Factory의 다른 태아심음검사기 모델

등록 대수 순

Tsunashima Factory 태아심음검사기 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 태아심음검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)5곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

같은 태아심음검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

태아심음검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • FD-491Tsunashima Factory · 151대 → 172대+21대
  • BT-250비스토스 · 28대 → 32대+4대
  • BT-200V비스토스 · 2대 → 6대+4대
  • BT-200L비스토스 · 5대 → 8대+3대
  • BT-220C비스토스 · 25대 → 26대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 88곳 중 87곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 64곳

나머지 54곳 보기

의원급 23곳

나머지 13곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「FD-390 태아심음검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a241/model/FD390

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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