FD-390
FD-390은 2025년 말 전국 88곳에 135대가 등록된 태아심음검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 20.8%이며 모델 가운데 2번째로 많습니다. 2019년 190대에서 -28.9% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 135대
- 보유 기관
- 88곳
- 전년 대비
- -9.4%-14대
- 태아심음검사기 중 비중
- 20.8%모델 2번째
FD-390은 어떤 모델인가
(주)계림메디칼이 2006년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '태아심음측정기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Tsunashima Factory입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 46%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(36대)입니다.
비침습적으로 태아의 심장박동을 탐지하는 기구
- 품목명
- 태아심음측정기
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Tsunashima Factory
- 제조 의뢰자
- Toitu Co., Ltd.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2006-04-04
- 허가 상태
- 모두 취하(2019-07-24)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: FD-390 · FD390
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허06-350호 | 태아심음측정기 | (주)계림메디칼 | Tsunashima Factory | 2006-04-04 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
135대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 3곳이 새로 등록하고 7곳이 빠져, 한 해 동안 −4곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 190 | 101 | — | — |
| 2020 | 185 | 98 | +1 | −4 |
| 2021 | 171 | 96 | +1 | −3 |
| 2022 | 158 | 96 | +2 | −2 |
| 2023 | 153 | 94 | +5 | −7 |
| 2024 | 149 | 92 | +1 | −3 |
| 2025 | 135 | 88 | +3 | −7 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 27%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 태아심음검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 135대 기준100대 중 46대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원33곳45.9%62대
- 병원19곳20.0%27대
- 의원23곳17.0%23대
- 그 밖상급종합병원17.0%23대
Tsunashima Factory의 다른 태아심음검사기 모델
등록 대수 순2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 태아심음검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)5곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 태아심음검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- FD-491Tsunashima Factory172대
- FD-400TOITU75대
- Fetal Dopplex Ⅱ (FD2-P)Huntleigh Healthcare Limited,Diagnostic Products Division44대
- BT-250비스토스32대
- BT-200비스토스31대
- IFD-100바이오닉스27대
나머지 9개 보기
- BT-220C비스토스26대
- FD-492Tsunashima Factory18대
- BabyCare10대
- BT-200L비스토스8대
- Multi Dopplex Ⅱ (MD2-P)Huntleigh Healthcare Limited,Diagnostic Products Division8대
- DP-20ATOM MEDICAL7대
- ES-101EXHadeco7대
- BT-200V비스토스6대
- IMEX Dop CT+NICOLET VASCULAR5대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- FD-491Tsunashima Factory · 151대 → 172대+21대
- BT-250비스토스 · 28대 → 32대+4대
- BT-200V비스토스 · 2대 → 6대+4대
- BT-200L비스토스 · 5대 → 8대+3대
- BT-220C비스토스 · 25대 → 26대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 88곳 중 87곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 64곳
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- 대구파티마병원대구 동구 · 4대
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- 학교법인 가톨릭학원 가톨릭대학교 대전성모병원대전 중구 · 2대
- 부산성모병원(재단법인 천주교부산교구유지재단)부산 남구
- 미래로병원부산 북구
- 고신대학교복음병원부산 서구 · 2대
- 동아대학교병원부산 서구 · 3대
- 위대한탄생여성병원부산 연제구
- 인제대학교 해운대백병원부산 해운대구 · 3대
- 연세대학교의과대학 강남세브란스병원서울 강남구
- 차의과학대학교 강남차병원서울 강남구 · 4대
- 강동경희대학교병원서울 강동구 · 3대
- 노원을지대학교병원서울 노원구 · 4대
- 인제대학교 상계백병원서울 노원구
- 한국원자력의학원원자력병원서울 노원구
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구 · 2대
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구 · 5대
- 이화여자대학교의과대학부속목동병원서울 양천구
- 한림대학교 강남성심병원서울 영등포구 · 2대
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구 · 5대
- 광주기독병원전남광주 남구
- 전남대학교병원전남광주 동구
- 목포미즈아이병원전남광주 목포시
- 목포한사랑병원전남광주 목포시 · 3대
- 성가롤로병원전남광주 순천시
- 의료법인행촌의료재단 해남종합병원전남광주 해남군
- 전북특별자치도 남원의료원전북 남원시
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- 혜성산부인과병원충남 천안서북구
- 의료법인 조윤의료재단 영동병원충북 영동군
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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.