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FD-400

TOITU태아심음검사기

FD-400은 2025년 말 전국 47곳에 75대가 등록된 태아심음검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 11.6%이며 모델 가운데 3번째로 많습니다. 2019년 127대에서 -40.9% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
75대
보유 기관
47곳
전년 대비
-22.7%-22대
태아심음검사기 중 비중
11.6%모델 3번째
2019 127대 → 2025 75대

FD-400은 어떤 모델인가

(주)계림메디칼이 2003년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '태아심음측정기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 TOITU CO., LTD입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 37%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 부산(18대)입니다.

태아의 심장박동을 측정
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
TOITU
품목명
태아심음측정기
국산·수입
수입 (일본)
제조원
TOITU CO., LTD
등급
2등급
처음 허가
2003-08-19
허가 상태
모두 취하(2007-06-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: FD-400

허가번호품목명업체제조원허가일
수허03-965호태아심음측정기(주)계림메디칼TOITU CO., LTD2003-08-19

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

75대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 6곳이 빠져, 한 해 동안 −6곳 줄었습니다.

53곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−6빠짐폐업·교체 포함47곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201912763——
202012060+1−4
202111658+3−5
202210956+2−4
20239552+1−5
20249753+1−0
20257547+0−6

지역별 분포

2025년 말

부산이 가장 많습니다 — 전체의 24%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 태아심음검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 6개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 75대 기준

100대 중 37대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원17곳37.3%28대
  • 의원18곳25.3%19대
  • 상급종합병원6곳24.0%18대
  • 그 밖병원13.3%10대

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 태아심음검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)4곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 태아심음검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

태아심음검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • FD-491Tsunashima Factory · 151대 → 172대+21대
  • BT-250비스토스 · 28대 → 32대+4대
  • BT-200V비스토스 · 2대 → 6대+4대
  • BT-200L비스토스 · 5대 → 8대+3대
  • BT-220C비스토스 · 25대 → 26대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 47곳 중 46곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 29곳

나머지 19곳 보기

의원급 17곳

나머지 7곳 보기

같은 모델명, 다른 장비 분류

위 수치에 넣지 않음

FD-400과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「FD-400 태아심음검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a241/model/FD400

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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