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FD-491

Tsunashima Factory태아심음검사기

FD-491은 2025년 말 전국 68곳에 172대가 등록된 태아심음검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 26.5%이며 모델 가운데 1번째로 많습니다. 2019년 84대에서 +104.8% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
172대
보유 기관
68곳
전년 대비
+13.9%+21대
태아심음검사기 중 비중
26.5%모델 1번째
2019 84대 → 2025 172대

FD-491은 어떤 모델인가

(주)계림메디칼이 2014년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '태아심음측정기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Tsunashima Factory입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 51%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(51대)입니다.

비침습적으로 태아의 심장 박동을 탐지, 측정, 기록하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
Tsunashima Factory
품목명
태아심음측정기
국산·수입
수입 (일본)
제조원
Tsunashima Factory
제조 의뢰자
TOITU Co.,Ltd
등급
2등급
처음 허가
2014-08-01
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: FD-491

허가번호품목명업체제조원허가일
수허14-2433호태아심음측정기(주)계림메디칼Tsunashima Factory2014-08-01

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

172대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 7곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 +5곳 늘었습니다.

63곳2024년보유 기관+7새로 등록전년에 없던 기관−2빠짐폐업·교체 포함68곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
20198443——
202010047+5−1
202111052+8−3
202212557+8−3
202314258+6−5
202415163+6−1
202517268+7−2

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 30%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 태아심음검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 6개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 172대 기준

100대 중 51대꼴로 상급종합병원에 있습니다.

  • 상급종합병원27곳51.2%88대
  • 종합병원20곳32.6%56대
  • 병원12곳10.5%18대
  • 그 밖의원 · 보건소5.8%10대

Tsunashima Factory의 다른 태아심음검사기 모델

등록 대수 순

Tsunashima Factory 태아심음검사기 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 태아심음검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

같은 태아심음검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

태아심음검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • BT-250비스토스 · 28대 → 32대+4대
  • BT-200V비스토스 · 2대 → 6대+4대
  • BT-200L비스토스 · 5대 → 8대+3대
  • BT-220C비스토스 · 25대 → 26대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 68곳 중 67곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 60곳

나머지 50곳 보기

의원급 7곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「FD-491 태아심음검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a241/model/FD491

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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