S216-101.1
S216-101.1은 2025년 말 전국 9곳에 10대가 등록된 고실내시경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 44번째로 많습니다. 2019년 3대에서 +233.3% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 10대
- 보유 기관
- 9곳
- 전년 대비
- +11.1%+1대
- 고실내시경 중 비중
- 0.2%모델 44번째
S216-101.1은 어떤 모델인가
세광상사가 2018년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '경성귀내시경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Hangzhou Tonglu Shikonghou Medical Instrument Co., Ltd.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 강원(2대)입니다.
이과영역, 주로 중이내의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
- 품목명
- 경성귀내시경
- 국산·수입
- 수입 (중국)
- 제조원
- Hangzhou Tonglu Shikonghou Medical Instrument Co., Ltd.
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2018-09-21
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: S216-101.1
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신18-2136호 | 경성귀내시경 | 세광상사 | Hangzhou Tonglu Shikonghou Medical Instrument Co., Ltd. | 2018-09-21 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
10대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 3 | 3 | — | — |
| 2020 | 8 | 8 | +5 | −0 |
| 2021 | 9 | 8 | +0 | −0 |
| 2022 | 9 | 8 | +0 | −0 |
| 2023 | 8 | 7 | +0 | −1 |
| 2024 | 9 | 8 | +1 | −0 |
| 2025 | 10 | 9 | +1 | −0 |
지역별 분포
2025년 말강원이 가장 많습니다 — 전체의 20%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 고실내시경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 10대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원9곳100.0%10대
Hangzhou Tonglu Shikonghou Medical Instrument의 다른 고실내시경 모델
등록 대수 순같은 고실내시경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- GD-060Hangzhou Optcla Medical Instrument625대
- Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument565대
- K0710한서메딕스370대
- J1900AShenyang Shenda Endoscope290대
- Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument198대
- CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument166대
나머지 9개 보기
- DCS-104T썸텍94대
- J0900AShenyang Shenda Endoscope73대
- 0SHENDA ENDOSCOPE71대
- Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument70대
- Endostar Otoscope(4mm) 0˚한서메딕스69대
- 1230AA카를 스토르츠67대
- GD-059Hangzhou Optcla Medical Instrument63대
- Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument60대
- B0010Hangzhou Touglu Sophisticated Medical-Optics Instrument Factory58대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument · 136대 → 198대+62대
- Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 523대 → 565대+42대
- CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument · 139대 → 166대+27대
- LED-Z1270엠아이원 · 3대 → 21대+18대
- Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument · 55대 → 70대+15대
- GD-060Hangzhou Optcla Medical Instrument · 619대 → 625대+6대
- INSIGHT ONE엠아이원 · 8대 → 14대+6대
- Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 56대 → 60대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 9곳
- 송이비인후과의원강원 춘천시 · 2대
- 서울이비인후과의원경기 여주시
- 코코이비인후과의원경기 평택시
- 우리이비인후과의원경남 창원진해구
- 성모이비인후과의원경북 안동시
- 임용수이비인후과의원부산 사상구
- 연세위드이비인후과의원서울 서초구
- 참이비인후과의원서울 성북구
- 김병철이비인후과의원인천 부평구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.