S216-107
S216-107은 2025년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 고실내시경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 66번째로 많습니다. 2019년 2대에서 +100.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 4대
- 보유 기관
- 4곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 고실내시경 중 비중
- 0.1%모델 66번째
S216-107은 어떤 모델인가
가자마이엔티(주)가 2014년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '경성귀내시경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Hangzhou Tonglu Shikonghou Medical Instrument Co.,Ltd.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 75%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 강원(1대)입니다.
이과영역, 주로 중이내의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
- 품목명
- 경성귀내시경
- 국산·수입
- 수입 (중국)
- 제조원
- Hangzhou Tonglu Shikonghou Medical Instrument Co.,Ltd.
- 상품명
- 경성귀내시경
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2014-04-24
- 허가 상태
- 유효 2건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: S216-107
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신14-173호 | 경성귀내시경 | 가자마이엔티(주) | Hangzhou Tonglu Shikonghou Medical Instrument Co.,Ltd. | 2014-04-24 |
| 수신18-2136호 | 경성귀내시경 | 세광상사 | Hangzhou Tonglu Shikonghou Medical Instrument Co., Ltd. | 2018-09-21 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
4대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 2 | — | — |
| 2020 | 3 | 3 | +1 | −0 |
| 2021 | 4 | 4 | +1 | −0 |
| 2022 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2023 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2024 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2025 | 4 | 4 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말강원이 가장 많습니다 — 전체의 25%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 고실내시경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 4대 기준100대 중 75대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳75.0%3대
- 보건의료원1곳25.0%1대
Hangzhou Tonglu Shikonghou Medical Instrument의 다른 고실내시경 모델
등록 대수 순- S216-101.110대 · 9곳
- S216-1013대 · 3곳
- S203-1012대 · 2곳
- S205-1021대 · 1곳
- S216-101,S216-102,S216-103,S216-107,S205-101,S203-1011대 · 1곳
- S216-1031대 · 1곳
같은 고실내시경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- GD-060Hangzhou Optcla Medical Instrument625대
- Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument565대
- K0710한서메딕스370대
- J1900AShenyang Shenda Endoscope290대
- Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument198대
- CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument166대
나머지 9개 보기
- DCS-104T썸텍94대
- J0900AShenyang Shenda Endoscope73대
- 0SHENDA ENDOSCOPE71대
- Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument70대
- Endostar Otoscope(4mm) 0˚한서메딕스69대
- 1230AA카를 스토르츠67대
- GD-059Hangzhou Optcla Medical Instrument63대
- Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument60대
- B0010Hangzhou Touglu Sophisticated Medical-Optics Instrument Factory58대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument · 136대 → 198대+62대
- Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 523대 → 565대+42대
- CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument · 139대 → 166대+27대
- LED-Z1270엠아이원 · 3대 → 21대+18대
- Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument · 55대 → 70대+15대
- GD-060Hangzhou Optcla Medical Instrument · 619대 → 625대+6대
- INSIGHT ONE엠아이원 · 8대 → 14대+6대
- Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 56대 → 60대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 순창군보건의료원전북 순창군
의원급 3곳
- 송이비인후과의원강원 춘천시
- 하나로이비인후과의원서울 강서구
- 밝은여수안과의원전남광주 여수시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.