9008021
Fresenius HemoCare · 혈액성분채집기
제조사 확정
9008021은 2025년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 혈액성분채집기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.4%이며 모델 가운데 16번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 1
- 보유 기관
- 1
- 전년 대비
- 0.0%
- 혈액성분채집기 중 비중
- 0.4%
9008021은 어떤 모델인가
프레지니우스카비코리아(주)가 2007년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '원심분리방식 자동 혈액성분 분리장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Fresenius HemoCare GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
연도별 등록 대수
1대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2022 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2023 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2024 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2025 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액성분채집기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울1대
어떤 기관이 쓰나
- 상급종합병원1대
같은 혈액성분채집기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- Spectra Optia Apheresis System 61000TerumoBCT121대
- COBE SPECTRATerumoBCT25대
- COBE 2991TerumoBCT16대
- 4R4580, Amicus SeparatorFresenius Kabi Warrendale14대
- MCS 3 PHAEMONETICS8대
- CS-3000 PLUS7대
- 06대
- CLINIMACS INSTRUMENT, REF 151-01Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG6대
- 6R4580Fresenius Kabi Warrendale5대
- MCS PLUSSanmina-SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd4대
- Plasauto EZMed-Tech4대
- ELECTASorin Group Italia S.R.l2대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- Spectra Optia Apheresis System 61000TerumoBCT+9
- COBE 2991TerumoBCT+1
- CLINIMACS INSTRUMENT, REF 151-01Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG+1
제조사·허가 정보
- 제조사
- Fresenius HemoCare
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- 9008021
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허07-88호 | 원심분리방식 자동 혈액성분 분리장치 | 프레지니우스카비코리아(주) | Fresenius HemoCare GmbH | 2007-01-31 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 서울대학교병원서울 종로구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.