Bio-Consle？ 560 BCS1 Speed Controller
Bio-Consle？ 560 BCS1 Speed Controller는 2025년 말 전국 3곳에 3대가 등록된 체외순환기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.4%이며 모델 가운데 15번째로 많습니다. 2019년 32대에서 -90.6% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 3대
- 보유 기관
- 3곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 체외순환기 중 비중
- 0.4%모델 15번째
Bio-Consle？ 560 BCS1 Speed Controller는 어떤 모델인가
메드트로닉코리아(유)가 2006년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용 보조 순환장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Medtronic Perfusion Systems입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 67%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
심폐수술시 환자의 혈액순환 보조를 위한 의료용 보조 순환장치이다
- 제조사
- 메드트로닉
- 품목명
- 의료용 보조 순환장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Medtronic Perfusion Systems
- 제조 의뢰자
- Medtronic, Inc.
- 상품명
- Bio-Console® 560
- 등급
- 4등급(위해성 높음)
- 처음 허가
- 2006-02-13
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Bio-Consle 560 BCS1 Speed Controller · Bio-Consle？ 560 BCS1 Speed Controller
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허06-151호 | 의료용 보조 순환장치 | 메드트로닉코리아(유) | Medtronic Perfusion Systems | 2006-02-13 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
3대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 32 | 22 | — | — |
| 2020 | 3 | 3 | +0 | −19 |
| 2021 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2022 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2023 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2024 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2025 | 3 | 3 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외순환기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 3대 기준100대 중 67대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원2곳66.7%2대
- 상급종합병원1곳33.3%1대
같은 체외순환기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- RFC(Rotaflow console)MediKomp223대
- ME*SP200C3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)96대
- Heart-Lung-Machine S5LivaNova Deutschland78대
- CAPIOX SP Pump Controller SP-101Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)65대
- 801764 Advanced Perfusion System 1Terumo Cardiovascular Systems45대
- Rotaflow 2MediKomp45대
나머지 9개 보기
- ME*SP101S3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)40대
- Xenios ConsoleXenios AG16대
- Sorin C5 SystemLivaNova Deutschland15대
- Centrifugal Pump System (60-00-90)LivaNova Deutschland13대
- Cardiohelp-i (70104.8012)MediKomp12대
- S3 Heart Lung Machine (HLM)LivaNova Deutschland11대
- 55-00-00 Compact MachineLivaNova Deutschland7대
- Jostra-HL 30Marquet Critical Care AB7대
- 8000Terumo Cardiovascular Systems Corporation ？ Ann Arbor Factory3대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Rotaflow 2MediKomp · 31대 → 45대+14대
- ME*SP200C3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi) · 83대 → 96대+13대
- Heart-Lung-Machine S5LivaNova Deutschland · 74대 → 78대+4대
- Xenios ConsoleXenios AG · 12대 → 16대+4대
- S3 Heart Lung Machine (HLM)LivaNova Deutschland · 10대 → 11대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 3곳
- 이화여자대학교의과대학부속서울병원서울 강서구
- 전북대학교병원전북 전주덕진구
- 제주한라병원제주 제주시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.