Cardiohelp-i (70104.8012)
Cardiohelp-i (70104.8012)는 2025년 말 전국 8곳에 12대가 등록된 체외순환기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.7%이며 모델 가운데 11번째로 많습니다. 2021년 4대에서 +200.0% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 12대
- 보유 기관
- 8곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 체외순환기 중 비중
- 1.7%모델 11번째
Cardiohelp-i (70104.8012)는 어떤 모델인가
(주)게팅게메디칼코리아가 2012년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '인공심폐장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MediKomp GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 75%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(5대)입니다.
본 Cardiohelp-i 는 체외순환을 동작시키고 제어, 모니터링하며 기록할 수 있는 컴팩트 타입의 perfusion 장비로서 펌프가 내장되어있는 일회용 심폐용산화기와 결합해서 동작하며, 수술실, 중환자실 그리고 헬기등으로 이송중에도 체외순환 및 심폐기능을 support할 수 있다. 개심술시에 기계적 순환보조를 하고, 심장을 바이패스함에 따라 심장수술을 용이하게 하는 장치. 기본 기능은 정맥에 산소를 공급하고, 이를 펌프로 동맥측 회로에 되돌리는 것이다. 보통 심장내 흡인, 여과, 온도관리 등의 몇가지 기능을 갖추고 있다.
- 제조사
- MediKomp
- 품목명
- 인공심폐장치
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- MediKomp GmbH
- 제조 의뢰자
- MAQUET Cardiopulmonary GmbH
- 상품명
- CARDIOHELP-i
- 등급
- 4등급(위해성 높음)
- 처음 허가
- 2012-05-08
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Cardiohelp-i (70104.8012)
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허12-658호 | 인공심폐장치 | (주)게팅게메디칼코리아 | MediKomp GmbH | 2012-05-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2021~2025년 12월 말등록 대수
12대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 4 | 3 | — | — |
| 2022 | 12 | 8 | +5 | −0 |
| 2023 | 12 | 8 | +0 | −0 |
| 2024 | 12 | 8 | +0 | −0 |
| 2025 | 12 | 8 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 42%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외순환기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 12대 기준100대 중 75대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원5곳75.0%9대
- 종합병원3곳25.0%3대
MediKomp의 다른 체외순환기 모델
등록 대수 순- RFC(Rotaflow console)223대 · 105곳
- Rotaflow 245대 · 34곳
- HL203대 · 3곳
- JOSTRA-HL20 Heart-Lung Machine1대 · 1곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 8곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 3곳(38%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 5년째 (2021~)3곳
- 4년째 (2022~)5곳
5년째 = 자료가 시작된 2021년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 체외순환기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- RFC(Rotaflow console)MediKomp223대
- ME*SP200C3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)96대
- Heart-Lung-Machine S5LivaNova Deutschland78대
- CAPIOX SP Pump Controller SP-101Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)65대
- 801764 Advanced Perfusion System 1Terumo Cardiovascular Systems45대
- Rotaflow 2MediKomp45대
나머지 9개 보기
- ME*SP101S3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)40대
- Xenios ConsoleXenios AG16대
- Sorin C5 SystemLivaNova Deutschland15대
- Centrifugal Pump System (60-00-90)LivaNova Deutschland13대
- S3 Heart Lung Machine (HLM)LivaNova Deutschland11대
- 55-00-00 Compact MachineLivaNova Deutschland7대
- Jostra-HL 30Marquet Critical Care AB7대
- 8000Terumo Cardiovascular Systems Corporation ？ Ann Arbor Factory3대
- Bio-Consle？ 560 BCS1 Speed Controller메드트로닉3대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Rotaflow 2MediKomp · 31대 → 45대+14대
- ME*SP200C3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi) · 83대 → 96대+13대
- Heart-Lung-Machine S5LivaNova Deutschland · 74대 → 78대+4대
- Xenios ConsoleXenios AG · 12대 → 16대+4대
- S3 Heart Lung Machine (HLM)LivaNova Deutschland · 10대 → 11대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 8곳
- 의료법인명지의료재단명지병원경기 고양덕양구
- 중앙대학교광명병원경기 광명시
- 분당서울대학교병원경기 성남분당구
- 한림대학교성심병원경기 안양동안구 · 2대
- 양산부산대학교병원경남 양산시
- 창원경상국립대학교병원경남 창원성산구
- 연세대학교의과대학 강남세브란스병원서울 강남구
- 전북대학교병원전북 전주덕진구 · 4대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.