S3 Heart Lung Machine (HLM)
S3 Heart Lung Machine (HLM)는 2025년 말 전국 11곳에 11대가 등록된 체외순환기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.6%이며 모델 가운데 12번째로 많습니다. 2019년 17대에서 -35.3% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 11대
- 보유 기관
- 11곳
- 전년 대비
- +10.0%+1대
- 체외순환기 중 비중
- 1.6%모델 12번째
S3 Heart Lung Machine (HLM)는 어떤 모델인가
나우메드(유)가 2003년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '인공 심폐장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 LivaNova Deutschland GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 55%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(5대)입니다.
심폐장치의 제어, 전원공급
- 품목명
- 인공 심폐장치
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- LivaNova Deutschland GmbH
- 등급
- 4등급(위해성 높음)
- 처음 허가
- 2003-03-27
- 허가 상태
- 모두 취하(2025-08-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: S3 Heart Lung Machine (HLM)
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허03-404호 | 인공 심폐장치 | 나우메드(유) | LivaNova Deutschland GmbH | 2003-03-27 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
11대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 17 | 15 | — | — |
| 2020 | 17 | 15 | +0 | −0 |
| 2021 | 16 | 14 | +0 | −1 |
| 2022 | 13 | 12 | +0 | −2 |
| 2023 | 12 | 12 | +0 | −0 |
| 2024 | 10 | 10 | +0 | −2 |
| 2025 | 11 | 11 | +1 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 45%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외순환기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 11대 기준100대 중 55대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원6곳54.5%6대
- 상급종합병원5곳45.5%5대
LivaNova Deutschland의 다른 체외순환기 모델
등록 대수 순- Heart-Lung-Machine S578대 · 57곳
- Centrifugal Pump System (60-00-90)13대 · 11곳
- 55-00-00 Compact Machine7대 · 7곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 11곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 10곳(91%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)10곳
- 2025년 새로1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 체외순환기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- RFC(Rotaflow console)MediKomp223대
- ME*SP200C3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)96대
- Heart-Lung-Machine S5LivaNova Deutschland78대
- CAPIOX SP Pump Controller SP-101Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)65대
- 801764 Advanced Perfusion System 1Terumo Cardiovascular Systems45대
- Rotaflow 2MediKomp45대
나머지 9개 보기
- ME*SP101S3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)40대
- Xenios ConsoleXenios AG16대
- Sorin C5 SystemLivaNova Deutschland15대
- Centrifugal Pump System (60-00-90)LivaNova Deutschland13대
- Cardiohelp-i (70104.8012)MediKomp12대
- 55-00-00 Compact MachineLivaNova Deutschland7대
- Jostra-HL 30Marquet Critical Care AB7대
- 8000Terumo Cardiovascular Systems Corporation ？ Ann Arbor Factory3대
- Bio-Consle？ 560 BCS1 Speed Controller메드트로닉3대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Rotaflow 2MediKomp · 31대 → 45대+14대
- ME*SP200C3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi) · 83대 → 96대+13대
- Heart-Lung-Machine S5LivaNova Deutschland · 74대 → 78대+4대
- Xenios ConsoleXenios AG · 12대 → 16대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 11곳
- 강원대학교병원강원 춘천시
- 한림대학교춘천성심병원강원 춘천시
- 한양대학교구리병원경기 구리시
- 부천세종병원경기 부천소사구
- 대진의료재단 분당제생병원경기 성남분당구
- 가톨릭대학교 성빈센트병원경기 수원팔달구
- 가톨릭대학교의정부성모병원경기 의정부시
- 부산대학교병원부산 서구
- 건국대학교병원서울 광진구
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구
나머지 1곳 보기
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.