Rotaflow 2는 어떤 모델인가
(주)게팅게메디칼코리아가 2021년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '인공 심폐장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MediKomp GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2022년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 56%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(13대)입니다.
심폐용혈액펌프 및 심폐용산화기와 연결하여 체외 순환을 모니터링 하는 장치
- 제조사
- MediKomp
- 품목명
- 인공 심폐장치
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- MediKomp GmbH
- 제조 의뢰자
- Maquet Cardiopulmonary GmbH
- 상품명
- Rotaflow II System
- 등급
- 4등급(위해성 높음)
- 처음 허가
- 2021-10-14
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Rotaflow 2
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허21-239호 | 인공 심폐장치 | (주)게팅게메디칼코리아 | MediKomp GmbH | 2021-10-14 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2022~2025년 12월 말등록 대수
45대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 10곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +10곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 16 | 14 | — | — |
| 2023 | 19 | 16 | +2 | −0 |
| 2024 | 31 | 24 | +8 | −0 |
| 2025 | 45 | 34 | +10 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 29%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외순환기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 45대 기준100대 중 56대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원20곳55.6%25대
- 상급종합병원14곳44.4%20대
MediKomp의 다른 체외순환기 모델
등록 대수 순- RFC(Rotaflow console)223대 · 105곳
- Cardiohelp-i (70104.8012)12대 · 8곳
- HL203대 · 3곳
- JOSTRA-HL20 Heart-Lung Machine1대 · 1곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 34곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.
- 4년째 (2022~)14곳
- 3년째 (2023~)2곳
- 2년째 (2024~)8곳
- 2025년 새로10곳
4년째 = 자료가 시작된 2022년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 체외순환기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 체외순환기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- RFC(Rotaflow console)MediKomp223대
- ME*SP200C3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)96대
- Heart-Lung-Machine S5LivaNova Deutschland78대
- CAPIOX SP Pump Controller SP-101Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)65대
- 801764 Advanced Perfusion System 1Terumo Cardiovascular Systems45대
- ME*SP101S3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)40대
나머지 9개 보기
- Xenios ConsoleXenios AG16대
- Sorin C5 SystemLivaNova Deutschland15대
- Centrifugal Pump System (60-00-90)LivaNova Deutschland13대
- Cardiohelp-i (70104.8012)MediKomp12대
- S3 Heart Lung Machine (HLM)LivaNova Deutschland11대
- 55-00-00 Compact MachineLivaNova Deutschland7대
- Jostra-HL 30Marquet Critical Care AB7대
- 8000Terumo Cardiovascular Systems Corporation ？ Ann Arbor Factory3대
- Bio-Consle？ 560 BCS1 Speed Controller메드트로닉3대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- ME*SP200C3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi) · 83대 → 96대+13대
- Heart-Lung-Machine S5LivaNova Deutschland · 74대 → 78대+4대
- Xenios ConsoleXenios AG · 12대 → 16대+4대
- S3 Heart Lung Machine (HLM)LivaNova Deutschland · 10대 → 11대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 34곳
- 강릉아산병원강원 강릉시
- 국민건강보험공단일산병원경기 고양일산동구 · 2대
- 중앙대학교광명병원경기 광명시
- 한양대학교구리병원경기 구리시
- 의료법인우리의료재단김포우리병원경기 김포시
- 대진의료재단 분당제생병원경기 성남분당구
- 경상국립대학교병원경남 진주시
- 학교법인성균관대학삼성창원병원경남 창원마산회원구 · 3대
- 창원한마음병원경남 창원의창구
- 동국대학교의과대학경주병원경북 경주시
나머지 24곳 보기
- 경북대학교병원대구 중구
- 의료법인정화의료재단 봉생기념병원부산 동구
- 인제대학교부산백병원부산 부산진구
- 삼육부산병원부산 서구
- 인제대학교 해운대백병원부산 해운대구 · 3대
- 삼성서울병원서울 강남구
- 고려대학교의과대학부속구로병원서울 구로구
- 서울특별시보라매병원서울 동작구
- 중앙대학교병원서울 동작구 · 2대
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구 · 2대
- 한양대학교병원서울 성동구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구
- 한림대학교 강남성심병원서울 영등포구
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구 · 2대
- 국립중앙의료원서울 중구
- 울산병원울산 남구
- 의료법인 송은의료재단 울산시티병원울산 북구
- 의료법인 동강의료재단 동강병원울산 중구
- 가톨릭관동대학교 국제성모병원인천 서해구 · 2대
- 인하대학교의과대학부속병원인천 제물포구 · 2대
- 원광대학교병원전북 익산시
- 대자인병원전북 전주덕진구
- 의료법인 영서의료재단 천안충무병원충남 천안서북구
- 충북대학교병원충북 청주서원구 · 2대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2022~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.