Xenios Console

Xenios AG체외순환기

Xenios Console는 2025년 말 전국 12곳에 16대가 등록된 체외순환기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 2.3%이며 모델 가운데 8번째로 많습니다. 2022년 4대에서 +300.0% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수: 16대
보유 기관: 12곳
전년 대비: +33.3%+4대
체외순환기 중 비중: 2.3%모델 8번째

Xenios Console는 어떤 모델인가

(주)프레제니우스메디칼케어코리아가 2021년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '인공 심폐장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Xenios AG입니다. 심평원 등록 자료에는 2022년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 94%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(8대)입니다.

환자의 혈액을 체외로 순환시켜 일시적으로 수술 중, 수술 후 심혈관(cardiovascular support)을 지원하고, 심폐(cardiopulmonary support)를 지원하여 환자를 안정화 하는데 사용

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

제조사: Xenios AG
품목명: 인공 심폐장치
국산·수입: 수입 (독일)
제조원: Xenios AG
제조 의뢰자: Xenios AG
등급: 4등급(위해성 높음)
처음 허가: 2021-05-31
허가 상태: 유효 1건

허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Xenios Console

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
수허21-135호	인공 심폐장치	(주)프레제니우스메디칼케어코리아	Xenios AG	2021-05-31

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2022~2025년 12월 말

등록 대수

16대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 2곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +2곳 늘었습니다.

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기

연도(말)	대수	보유 기관	새로 등록한 기관	빠진 기관
2022	4	4	—	—
2023	8	6	+2	−0
2024	12	10	+4	−0
2025	16	12	+2	−0

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외순환기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

서울8대5곳
경기2대2곳
경남2대1곳
대구2대2곳
부산1대1곳
인천1대1곳

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 16대 기준

100대 중 94대꼴로 상급종합병원에 있습니다.

상급종합병원11곳93.8%15대
종합병원1곳6.3%1대

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 12곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.

4년째 (2022~)4곳33%
3년째 (2023~)2곳17%
2년째 (2024~)4곳33%
2025년 새로2곳17%

4년째 = 자료가 시작된 2022년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

같은 체외순환기의 다른 모델

등록 대수 많은 순

RFC(Rotaflow console)MediKomp223대
ME*SP200C3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)96대
Heart-Lung-Machine S5LivaNova Deutschland78대
CAPIOX SP Pump Controller SP-101Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)65대
801764 Advanced Perfusion System 1Terumo Cardiovascular Systems45대
Rotaflow 2MediKomp45대

나머지 9개 보기

ME*SP101S3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)40대
Sorin C5 SystemLivaNova Deutschland15대
Centrifugal Pump System (60-00-90)LivaNova Deutschland13대
Cardiohelp-i (70104.8012)MediKomp12대
S3 Heart Lung Machine (HLM)LivaNova Deutschland11대
55-00-00 Compact MachineLivaNova Deutschland7대
Jostra-HL 30Marquet Critical Care AB7대
8000Terumo Cardiovascular Systems Corporation ？ Ann Arbor Factory3대
Bio-Consle？ 560 BCS1 Speed Controller메드트로닉3대

체외순환기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

Rotaflow 2MediKomp · 31대 → 45대+14대
ME*SP200C3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi) · 83대 → 96대+13대
Heart-Lung-Machine S5LivaNova Deutschland · 74대 → 78대+4대
S3 Heart Lung Machine (HLM)LivaNova Deutschland · 10대 → 11대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 12곳

나머지 2곳 보기

서울대학교병원서울 종로구
가톨릭대학교인천성모병원인천 부평구

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Xenios Console 체외순환기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/ecmo/model/XENIOSCONSOLE

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2022~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.