ROTA FLOW
ROTA FLOW는 2020년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 체외순환기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 19번째로 많습니다. 2020년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
- 2020년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 체외순환기 중 비중
- 0.2%모델 19번째
ROTA FLOW는 어떤 모델인가
(주)게팅게메디칼코리아가 2010년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '인공 심폐장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MediKomp GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2020년부터 나타납니다. 2020년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
기계적 순환보조를 하고, 심장을 바이패스 함에 따라 심장수술을 용이하게 하는 장치이다. 또는 수술 후 ELS(extended respiratory circulatory support)나 PLS(extended respiratory circulatory support) 시스템과 결합하여 사용하여 장기 요양을 필요로 하는 환자들에게 사용이 가능하여 체외순환을 보조한다
- 제조사
- MediKomp
- 품목명
- 인공 심폐장치
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- MediKomp GmbH
- 제조 의뢰자
- Maquet Cardiopulmonary GmbH
- 상품명
- RFC
- 등급
- 4등급(위해성 높음)
- 처음 허가
- 2010-08-04
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: ROTA FLOW
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허10-791호 | 인공 심폐장치 | (주)게팅게메디칼코리아 | MediKomp GmbH | 2010-08-04 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2020년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외순환기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경기1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원1곳100.0%1대
MediKomp의 다른 체외순환기 모델
등록 대수 순- RFC(Rotaflow console)196대 · 97곳
- HL203대 · 3곳
- JOSTRA-HL20 Heart-Lung Machine1대 · 1곳
같은 체외순환기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- RFC(Rotaflow console)MediKomp223대
- ME*SP200C3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)96대
- Heart-Lung-Machine S5LivaNova Deutschland78대
- CAPIOX SP Pump Controller SP-101Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)65대
- 801764 Advanced Perfusion System 1Terumo Cardiovascular Systems45대
- Rotaflow 2MediKomp45대
나머지 9개 보기
- ME*SP101S3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi)40대
- Xenios ConsoleXenios AG16대
- Sorin C5 SystemLivaNova Deutschland15대
- Centrifugal Pump System (60-00-90)LivaNova Deutschland13대
- Cardiohelp-i (70104.8012)MediKomp12대
- S3 Heart Lung Machine (HLM)LivaNova Deutschland11대
- 55-00-00 Compact MachineLivaNova Deutschland7대
- Jostra-HL 30Marquet Critical Care AB7대
- 8000Terumo Cardiovascular Systems Corporation ？ Ann Arbor Factory3대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Rotaflow 2MediKomp · 31대 → 45대+14대
- ME*SP200C3Terumo Corporation - ME Center (Nagaizumi) · 83대 → 96대+13대
- Heart-Lung-Machine S5LivaNova Deutschland · 74대 → 78대+4대
- Xenios ConsoleXenios AG · 12대 → 16대+4대
- S3 Heart Lung Machine (HLM)LivaNova Deutschland · 10대 → 11대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2020년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 국민건강보험공단일산병원경기 고양일산동구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2020~2020년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.