Beluga는 어떤 모델인가
(주)에이치엔티메디칼이 2022년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외충격파치료기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2023년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 71%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(5대)입니다.
1. 전자기식 방식으로 발생시킨 충격파를 근골격계 환자에게 적용함으로서 근육통 등 통증완화에 사용하는 기구 2. 전자기식 방식으로 발생시킨 저강도 충격파를 사용하여 발기부전(Erectile Dysfunction)의 증상 완화에 사용 3. 전자기식 방식으로 발생시킨 저강도 충격파를 골반부위의 비염증성 통증부위에 적용하여, 근육긴장의 감소를 통한 근육움직임을 개선하여 비염증성 만성골반통증후군으로 인한 통증의 완화
- 제조사
- 에이치엔티메디칼
- 품목명
- 체외충격파치료기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2022-12-22
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Beluga
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허22-885호 | 체외충격파치료기 | (주)에이치엔티메디칼 | — | 2022-12-22 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2023~2025년 12월 말등록 대수
17대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 4곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +3곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2023 | 4 | 3 | — | — |
| 2024 | 14 | 13 | +10 | −0 |
| 2025 | 17 | 16 | +4 | −1 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 29%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 17대 기준100대 중 71대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원11곳70.6%12대
- 병원4곳23.5%4대
- 한방병원1곳5.9%1대
에이치엔티메디칼의 다른 체외충격파치료기 모델
등록 대수 순- REGENWAVE100대 · 91곳
- CENOWAVE77대 · 63곳
- carewave73대 · 73곳
- CENOWAVE-AIR39대 · 29곳
- HYDRON-QT(수출용형명:VETRON-300)31대 · 29곳
- SHINEWAVE21대 · 20곳
- ROSEWAVE16대 · 16곳
나머지 4개 보기
- HYDRON-ECO11대 · 11곳
- HYDRON-QT9대 · 9곳
- HYDRON-EZ8대 · 8곳
- CENOWAVE-R2대 · 1곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 16곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.
- 3년째 (2023~)3곳
- 2년째 (2024~)9곳
- 2025년 새로4곳
3년째 = 자료가 시작된 2023년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 체외충격파치료기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 체외충격파치료기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬690대
- IN-5200영인바이오텍653대
- SONOTHERA한일티엠599대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬574대
- Ulforce아이티시569대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬477대
나머지 9개 보기
- BTL-6000 FSWTBTL427대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션412대
- SALUS-FSWT리메드390대
- 100505리하르트 볼프377대
- Zeus Wave(Piezo-Type)다이나믹솔루션364대
- Hi-Puls HP50더블유메디칼284대
- Swiss PiezoClast리하르트 볼프284대
- 80.214리하르트 볼프270대
- DUAL WAVE PLUS티씨씨인터네셔날248대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- IN-5200영인바이오텍 · 464대 → 653대+189대
- BTL-6000 FSWTBTL · 356대 → 427대+71대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션 · 350대 → 412대+62대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬 · 432대 → 477대+45대
- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬 · 653대 → 690대+37대
- SALUS-FSWT리메드 · 353대 → 390대+37대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬 · 539대 → 574대+35대
- SAA-8100케이원메드글로벌 · 2대 → 34대+32대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 16곳 중 15곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 5곳
- 의료법인 피앤케이의료재단 인생한방병원경남 창원성산구
- 메트로병원경남 창원의창구
- 광안자모병원부산 수영구
- 한나병원부산 수영구
- 포미즈여성병원서울 양천구
의원급 10곳
- 제이탑정형외과의원경기 성남분당구
- 서울동탄비뇨의학과의원경기 화성동탄구
- 베스트비뇨기과의원경남 양산시
- 연세남성비뇨기과의원경남 창원마산합포구
- 파파스남성의원대구 중구
- 유로진남성의원부산 부산진구
- 황소정형외과의원서울 강북구 · 2대
- 라온여성의원서울 양천구
- 대들보정형외과의원서울 중랑구
- 서울수비뇨의학과의원충남 보령시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2023~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.