REGENWAVE는 어떤 모델인가
(주)에이치엔티메디칼이 2007년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외 충격파 치료기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 (주)에이치엔티메디칼입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 59%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(23대)입니다.
수중 방전동력(electrohydraulic)을 이용하여 충격파를 발생시켜 체내에 기계적인 자극을 가함으로써 통증 완화의 목적으로 사용하는 기구
- 제조사
- 에이치엔티메디칼
- 품목명
- 체외 충격파 치료기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2007-09-14
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: REGENWAVE
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허07-513호 | 체외 충격파 치료기 | (주)에이치엔티메디칼 | (주)에이치엔티메디칼 | 2007-09-14 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
100대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 7곳이 새로 등록하고 10곳이 빠져, 한 해 동안 −3곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 105 | 94 | — | — |
| 2020 | 112 | 99 | +9 | −4 |
| 2021 | 118 | 103 | +10 | −6 |
| 2022 | 112 | 98 | +8 | −13 |
| 2023 | 106 | 93 | +9 | −14 |
| 2024 | 106 | 94 | +7 | −6 |
| 2025 | 100 | 91 | +7 | −10 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 23%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 100대 기준100대 중 59대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원58곳59.0%59대
- 병원22곳29.0%29대
- 종합병원10곳11.0%11대
- 그 밖요양병원1.0%1대
에이치엔티메디칼의 다른 체외충격파치료기 모델
등록 대수 순- CENOWAVE77대 · 63곳
- carewave73대 · 73곳
- CENOWAVE-AIR39대 · 29곳
- HYDRON-QT(수출용형명:VETRON-300)31대 · 29곳
- SHINEWAVE21대 · 20곳
- Beluga17대 · 16곳
- ROSEWAVE16대 · 16곳
나머지 4개 보기
- HYDRON-ECO11대 · 11곳
- HYDRON-QT9대 · 9곳
- HYDRON-EZ8대 · 8곳
- CENOWAVE-R2대 · 1곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 91곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 67곳(74%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)53곳
- 6년째 (2020~)8곳
- 5년째 (2021~)6곳
- 4년째 (2022~)7곳
- 3년째 (2023~)5곳
- 2년째 (2024~)5곳
- 2025년 새로7곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 체외충격파치료기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐5곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)4곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 체외충격파치료기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬690대
- IN-5200영인바이오텍653대
- SONOTHERA한일티엠599대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬574대
- Ulforce아이티시569대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬477대
나머지 9개 보기
- BTL-6000 FSWTBTL427대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션412대
- SALUS-FSWT리메드390대
- 100505리하르트 볼프377대
- Zeus Wave(Piezo-Type)다이나믹솔루션364대
- Hi-Puls HP50더블유메디칼284대
- Swiss PiezoClast리하르트 볼프284대
- 80.214리하르트 볼프270대
- DUAL WAVE PLUS티씨씨인터네셔날248대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- IN-5200영인바이오텍 · 464대 → 653대+189대
- BTL-6000 FSWTBTL · 356대 → 427대+71대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션 · 350대 → 412대+62대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬 · 432대 → 477대+45대
- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬 · 653대 → 690대+37대
- SALUS-FSWT리메드 · 353대 → 390대+37대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬 · 539대 → 574대+35대
- SAA-8100케이원메드글로벌 · 2대 → 34대+32대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 91곳 중 87곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 31곳
- 동국대학교일산불교병원경기 고양일산동구
- 스마튼병원경기 부천원미구
- 서울나우병원경기 성남분당구
- 연세다움병원경기 평택시 · 2대
- 미사튼튼병원경기 하남시
- 동탄시티병원경기 화성동탄구 · 2대
- 한림대학교동탄성심병원경기 화성동탄구 · 2대
- 강병원경남 고성군
- 우리요양병원경남 양산시
- 의료법인청아의료재단청아병원경남 창원마산회원구
나머지 21곳 보기
- 의료법인 상원의료재단 창원힘찬병원경남 창원의창구 · 5대
- 의료법인 서명의료재단 세명종합병원경북 경산시
- 의료법인덕산의료재단김천제일병원경북 김천시
- 의료법인현암의료재단 포항우리병원경북 포항북구
- 든든한병원대구 동구
- (의)서일의료재단기장병원부산 기장군
- 새부산병원부산 동구
- 미래병원부산 동래구
- 의료법인현백의료재단사상고려병원부산 사상구
- 남기세병원서울 강동구
- 성심의료재단강동성심병원서울 강동구
- 강서힘찬병원서울 강서구 · 2대
- 기쁨병원서울 서초구
- 미래본병원서울 송파구
- 서울송도병원서울 중구
- 참바로병원서울 중구
- 의)상원의료재단부평힘찬병원인천 부평구
- (의)성세의료재단 뉴성민병원인천 서해구
- 석정웰파크병원전북 고창군
- 의료법인 오성의료재단 동군산병원전북 군산시
- 제주우리병원제주 제주시
의원급 56곳
- 연세남부정형외과의원강원 원주시
- 이기웅정형외과의원경기 고양일산서구
- 보람정형외과의원경기 남양주시
- 연세선마취통증의학과의원경기 성남수정구
- 위례삼성정형외과의원경기 성남수정구
- 쎈정형외과의원경기 수원영통구
- 중앙외과의원경기 안성시
- 뉴밸런스재활의학과의원경기 용인기흥구
- 흥덕튼튼정형외과의원경기 용인기흥구
- 수지온케어365의원경기 용인수지구
나머지 46곳 보기
- 다온튼튼정형외과의원경기 평택시
- 평택라이프365의원경기 평택시
- 캠프나인정형외과의원경기 화성동탄구
- 연세마취통증의학과의원경남 거제시
- 서울성모의원경남 진주시
- 최익수정형외과의원경남 창녕군
- 서울정형외과의원경남 통영시
- 문경가톨릭정형외과의원경북 문경시
- 김앤김연합의원경북 상주시
- 서동혁마취통증의학과의원경북 상주시
- 달서연합정형외과의원대구 달서구
- 유니온신경과의원대구 동구
- 복현정형외과의원대구 북구
- 365사직더나은마취통증의학과의원부산 동래구
- 시카고정형외과의원부산 부산진구
- 새한정형외과의원부산 중구
- 월화수목금정형외과의원부산 중구
- 라파셀의원서울 강남구
- 연세공감마취통증의학과의원서울 강남구
- 성모윤정형외과의원서울 강동구
- 맑은하늘마취통증의학과의원서울 강북구
- 연세공감마취통증의학과의원서울 구로구
- 삼성서울정형외과의원서울 금천구
- 더나은마취통증의학과의원서울 성북구
- 한빛마취통증의학과의원서울 송파구
- 강변정형외과의원서울 은평구
- 다온삼성정형외과의원서울 은평구
- 유원마취통증의학과의원서울 은평구
- 연세공감마취통증의학과의원서울 중구
- 세종반석정형외과의원세종 세종시
- 박철정형외과의원울산 중구
- 나정엽재활의학과의원전남광주 광산구 · 2대
- 송정성심정형외과의원전남광주 광산구
- 임신경외과의원전남광주 광산구
- 봉선탑정형외과의원전남광주 남구
- 서울성모마취통증의학과의원전남광주 남구
- 본정형외과의원전남광주 목포시
- 한길마취통증의학과의원전남광주 북구
- 한빛신경외과의원전남광주 북구
- 우리튼튼의원전남광주 서구
- 바른정형외과내과의원전남광주 여수시
- 드림 마취통증의학과 의원전남광주 화순군
- 남원신경과의원전북 남원시
- 새론의원제주 서귀포시
- 천안튼튼정형외과의원충남 천안서북구
- 성인정형외과의원충북 영동군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.