Spectra SP(30B)는 어떤 모델인가
(주)루트로닉이 2003년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '레이저수술기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 치과의원에 있고, 가장 많은 지역은 대전(1대)입니다.
조직의 절개,응고,파괴,제거를 목적으로 수술시 사용
- 제조사
- 루트로닉
- 품목명
- 레이저수술기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2003-10-06
- 허가 상태
- 모두 취하(2012-12-28)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Spectra SP(30B)
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허03-893호 | 레이저수술기 | (주)루트로닉 | — | 2003-10-06 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말대전이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 대전1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 치과의원에 있습니다.
- 치과의원1곳100.0%1대
루트로닉의 다른 레이저수술기 모델
등록 대수 순- Spectra SP176대 · 172곳
- Spectra VRMIII42대 · 41곳
- SP Lite41대 · 41곳
- eCO227대 · 25곳
- SPECTRA-VRMK25대 · 25곳
- SPECTRA-30S22대 · 21곳
- MOSAIC20대 · 16곳
나머지 5개 보기
- SPECTRA19대 · 18곳
- eCO2 Plus17대 · 15곳
- SPECTRA-VRM17대 · 17곳
- ACTION II16대 · 16곳
- Spectra SP(25A)16대 · 16곳
같은 레이저수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- 1000NAIN엘레시스212대
- COLAS-30C다이노나200대
- ERASER-C메디텍200대
- Spectra SP루트로닉166대
- Vbeam (Candela Sclero Long Pulse Laser System)칸델라166대
- VersaPulse PowerSuite 100W루메니스166대
- Waterlase MDBiolase Technology161대
- M22루메니스156대
- DS-40U디에스이아이엔씨153대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- PALLAS Premium레이저옵텍 · 64대 → 89대+25대
- M22루메니스 · 141대 → 156대+15대
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse) · 53대 → 67대+14대
- OptiLight™R.H. Electronics · 0대 → 12대+12대
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨 · 442대 → 449대+7대
- Holinwon Prima원텍 · 29대 → 35대+6대
- Lumenis PULSE 120H루메니스 · 21대 → 27대+6대
- The CLARITY II ICD루트로닉 · 0대 → 6대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 1곳
- 서울뉴플란트치과의원대전 동구
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Spectra SP(30B) 레이저수술기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2019년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/surgical-laser/model/SPECTRASP30B
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.