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Abbott Architect i2000sr system

Abbott Architect i2000sr system은 2025년 말 전국 75곳에 109대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.7%이며 모델 가운데 36번째로 많습니다. 2019년 139대에서 -21.6% 줄었습니다.

Trinity Biotech임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

비교에 담기
2025년 등록 대수
109대
보유 기관
75곳
전년 대비
-18.0%-24대
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
0.7%모델 36번째
2019 139대 → 2025 109대

Abbott Architect i2000sr system은 어떤 모델인가

(주)녹십자엠에스가 2004년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '혈액응고분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Trinity Biotech.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 53%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(29대)입니다.

본 장치는 당사에게 수입하는 의료용 혈액 응고 분석기 케이씨1 델타(KC1 DELTA)에 대하여 일정한 수준의 품질을 유지하기 위하여 시험검사에 적용할 기준을 설정하는데 있다.
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
Trinity Biotech
품목명
혈액응고분석기
국산·수입
수입 (아일랜드)
제조원
Trinity Biotech.
제조 의뢰자
Trinity Biotech.
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
2004-12-02
허가 상태
모두 취하(2008-03-25)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: ABBOTT Architect i2000SR System · Abbott Architect i2000sr system

허가번호품목명업체제조원허가일
수신04-96호혈액응고분석기(주)녹십자엠에스Trinity Biotech.2004-12-02

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

109대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 7곳이 빠져, 한 해 동안 −7곳 줄었습니다.

82곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−7빠짐폐업·교체 포함75곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201913995——
2020161102+16−9
202115797+2−7
202214691+5−11
202313785+9−15
202413382+1−4
202510975+0−7

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 27%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 6개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 109대 기준

100대 중 53대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원46곳53.2%58대
  • 의원12곳26.6%29대
  • 상급종합병원14곳17.4%19대
  • 그 밖병원2.8%3대

Trinity Biotech의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델

등록 대수 순

Trinity Biotech 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 75곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 62곳

나머지 30곳 보기

의원급 12곳

나머지 2곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Abbott Architect i2000sr system 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a113/model/ABBOTTARCHITECTI2000SRSYSTEM

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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