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장비정보 / 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) / 모델

Automated Enzyme Immunoassay System AIA-360

Trinity Biotech · 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)
제조사 추정

Automated Enzyme Immunoassay System AIA-360은 2025년 말 전국 12곳에 12대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 199번째로 많습니다. 2019년 17대에서 -29.4% 줄었습니다.

2025년 등록 대수
12
보유 기관
12
전년 대비
-14.3%
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
0.1%

Automated Enzyme Immunoassay System AIA-360은 어떤 모델인가

영림의료기가 2004년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '압박용 밴드'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 I-Ming Sanitary Materials Co.,Ltd. Factory2입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 58%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.

연도별 등록 대수

12대2025

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+1−22020+0−12021+1−12022+2−32023+0−02024+0−22025
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
20191717——
20201616+1−2
20211515+0−1
20221515+1−1
20231414+2−3
20241414+0−0
20251212+0−2

지역별 분포

2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 의원7대
  • 병원5대

2024→2025 교체 흐름

같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 기관 수로 셉니다(기관 이름은 싣지 않습니다).

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델

많이 등록된 모델

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 보기

2024년보다 많이 늘어난 모델

제조사·허가 정보

제조사
Trinity Biotech
확정 근거
같은 제품군 이름으로 확정된 다른 모델
신고된 표기
Automated Enzyme Immunoassay System AIA-360
허가번호품목명업체제조원허가일
수신04-33호압박용 밴드영림의료기I-Ming Sanitary Materials Co.,Ltd. Factory22004-07-14
수신07-31호의료용장갑이페이커(주)Wear Safe (Malaysia) Sdn. Bhd.2007-09-11

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

Trinity Biotech의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델

이 모델을 등록한 기관

2025년 말, 지역·이름 순(전체 12곳 중 11곳). 순서는 평가가 아닙니다.

정보 정정 제보

Automated Enzyme Immunoassay System AIA-360 (임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

제보 내용은 정정에만 씁니다.

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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