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AU680

AU680은 2025년 말 전국 82곳에 96대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.6%이며 모델 가운데 45번째로 많습니다. 2019년 116대에서 -17.2% 줄었습니다.

Waldemar Link GmbH & Co. KG임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

비교에 담기
2025년 등록 대수
96대
보유 기관
82곳
전년 대비
-5.0%-5대
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
0.6%모델 45번째
2019 116대 → 2025 96대

AU680은 어떤 모델인가

현진메딕스가 2012년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '수동식의료용기자'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Waldemar Link GmbH & Co. KG입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 44%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(18대)입니다.

조직이나 골의 단면 또는 치근, 수술기구 등을 들어올리는 수동식 엘리베이터(Elevator),
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
Waldemar Link GmbH & Co. KG
품목명
수동식의료용기자
국산·수입
수입 (독일)
제조원
Waldemar Link GmbH & Co. KG
상품명
Buttner-Janz Instruments for Micro-Nucleotomy
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
2012-02-21
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: AU680

허가번호품목명업체제조원허가일
수신12-285호수동식의료용기자현진메딕스Waldemar Link GmbH & Co. KG2012-02-21

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

96대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 1곳이 새로 등록하고 6곳이 빠져, 한 해 동안 −5곳 줄었습니다.

87곳2024년보유 기관+1새로 등록전년에 없던 기관−6빠짐폐업·교체 포함82곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019116102——
2020125110+19−11
2021121105+4−9
2022116101+6−10
202310793+8−16
202410187+3−9
20259682+1−6

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 19%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 6개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 96대 기준

100대 중 44대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원31곳43.8%42대
  • 병원31곳34.4%33대
  • 의원8곳8.3%8대
  • 그 밖보건소 · 한방병원 · 상급종합병원 · 보건의료원 · 정신병원 · 요양병원13.5%13대

Waldemar Link GmbH & Co. KG의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델

등록 대수 순

Waldemar Link GmbH & Co. KG 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 82곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 68곳

나머지 30곳 보기

의원급 8곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「AU680 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a113/model/AU680

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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