BA400
BA400은 2025년 말 전국 100곳에 109대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.7%이며 모델 가운데 36번째로 많습니다. 2019년 35대에서 +211.4% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 109대
- 보유 기관
- 100곳
- 전년 대비
- +12.4%+12대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.7%모델 36번째
BA400은 어떤 모델인가
현진메딕스가 2012년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '재사용가능수동식의료용가위'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Waldemar Link GmbH & Co. KG입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 55%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(25대)입니다.
인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 가위로서 재사용이 가능하다.
- 품목명
- 재사용가능수동식의료용가위
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Waldemar Link GmbH & Co. KG
- 상품명
- Link Instrument Sets for Hand Surgery
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2012-02-28
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: BA400
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신12-340호 | 재사용가능수동식의료용가위 | 현진메딕스 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | 2012-02-28 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
109대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 16곳이 새로 등록하고 6곳이 빠져, 한 해 동안 +10곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 35 | 33 | — | — |
| 2020 | 50 | 47 | +16 | −2 |
| 2021 | 64 | 58 | +13 | −2 |
| 2022 | 72 | 66 | +18 | −10 |
| 2023 | 85 | 78 | +23 | −11 |
| 2024 | 97 | 90 | +16 | −4 |
| 2025 | 109 | 100 | +16 | −6 |
지역별 분포
2025년 말경남이 가장 많습니다 — 전체의 23%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 109대 기준100대 중 55대꼴로 병원에 있습니다.
- 병원54곳55.0%60대
- 의원44곳43.1%47대
- 종합병원1곳0.9%1대
- 그 밖정신병원0.9%1대
Waldemar Link GmbH & Co. KG의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
등록 대수 순- AU68096대 · 82곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- BS-600M1곳
- 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 100곳 중 98곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 54곳
- 원주연세병원강원 원주시 · 2대
- 원주프라임병원강원 원주시
- 리베르여성병원경기 수원영통구
- 김찬병원경기 수원팔달구
- 연세더바로병원경기 시흥시 · 2대
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- 인본병원경기 파주시
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- 더(the)큰병원경남 김해시
나머지 44곳 보기
- 의료법인한서의료재단 진영병원경남 김해시 · 2대
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- 센텀힐병원경남 양산시
- 양산제일병원경남 양산시 · 2대
- 진주새롬재활의학과병원경남 진주시
- 삼일정풍병원경남 창원마산합포구 · 2대
- 은혜병원경남 창원마산합포구
- the큰병원경남 창원의창구
- 굿모닝내과병원경남 창원의창구
- 희망병원경남 창원진해구
- 현대병원경북 경주시
- 대명의료재단서대구병원대구 서구
- 대전웰니스병원대전 대덕구
- 새부산병원부산 동구
- 세일병원부산 동구
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- 바로서면병원부산 부산진구
- 큰힘병원부산 부산진구
- 의료법인현백의료재단사상고려병원부산 사상구
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- 부산본병원부산 사하구
- 서호하단병원부산 사하구
- 센텀속편한병원부산 해운대구
- 메드렉스병원서울 강남구
- 올바른서울병원서울 강동구
- 에스앤유서울병원서울 강서구
- 세바른병원서울 서초구
- 미래본병원서울 송파구
- 의료법인정애의료재단서울초이스병원서울 송파구
- (의)고담의료재단마더스병원울산 남구
- 건강한윌병원울산 남구
- 광주21세기병원전남광주 광산구
- 조아진병원전남광주 동구
- 플러스아이미코병원전남광주 순천시
- 의료법인 우범의료재단 장흥종합병원전남광주 장흥군
- 장흥우리병원전남광주 장흥군
- 의료법인 의인의료재단 차병원전북 군산시
- 새금산병원충남 금산군
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의원급 44곳
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나머지 34곳 보기
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- 서울연합의원경기 화성동탄구
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- 양산내과영상의학과의원경남 양산시 · 2대
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- 의료법인중앙의료재단 메디넷영동의원서울 강남구
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- 울산터의원울산 남구 · 3대
- 플러스내과의원전남광주 순천시
- 충경의원전북 임실군
- 미래내과의원전북 전주완산구
- 충용의원충북 증평군
- 이승민내과의원충북 충주시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.