Biolis 24i Premium
Biolis 24i Premium은 2025년 말 전국 15곳에 15대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 180번째로 많습니다. 2019년 14대에서 +7.1% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 15대
- 보유 기관
- 15곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.1%모델 180번째
Biolis 24i Premium은 어떤 모델인가
(주)엠아이텍이 2015년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용솔'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 medwork GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 53%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 울산(4대)입니다.
환자 진료 또는 주사 시에 환자의 자세를 유지 또는 고정하기 위해 사용되는 기구?기계. 천으로 만든 재료는 제외된다.
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- 환자고정보조대
- 국산·수입
- 수입 (캐나다)
- 제조원
- OCTOSTOP
- 제조 의뢰자
- Harbin Howell Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd
- 상품명
- Octopaque Iniversal Kit
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2015-01-07
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 3건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: BiOLiS24i Premium · BioLis24i Premium · Biolis 24i Premium
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신15-48호 | 의료용솔 | (주)엠아이텍 | medwork GmbH | 2015-08-03 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
15대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 2곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 14 | 14 | — | — |
| 2020 | 14 | 14 | +0 | −0 |
| 2021 | 16 | 16 | +2 | −0 |
| 2022 | 19 | 19 | +5 | −2 |
| 2023 | 17 | 17 | +2 | −4 |
| 2024 | 15 | 15 | +1 | −3 |
| 2025 | 15 | 15 | +2 | −2 |
지역별 분포
2025년 말울산이 가장 많습니다 — 전체의 27%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 15대 기준100대 중 53대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원8곳53.3%8대
- 병원4곳26.7%4대
- 정신병원2곳13.3%2대
- 그 밖요양병원6.7%1대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- BS-4301곳
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 7곳
- 형주병원경남 양산시
- 의료법인 참사랑의료재단 대전참사랑요양병원대전 서구
- 의료법인인본의료재단해운대자명병원부산 해운대구
- 참바른병원울산 남구
- 아이윤병원울산 중구
- 엠앤비여성병원인천 계양구
- 의료법인 명신의료재단 괴산서부병원충북 괴산군
의원급 8곳
- 똑똑가정의학과의원대전 서구
- 서울아산내과의원세종 세종시
- 현대편안내과의원울산 동구
- 류마장구본승내과의원울산 중구
- 남문석내과의원인천 연수구
- 건강한내과의원충남 서천군
- 당앤장내과의원충남 아산시
- 한국한센복지협회충북.세종지부부설충북의원충북 청주청원구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.