vitalab selectra E

제조사 미확인임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)

vitalab selectra E는 2025년 말 전국 60곳에 60대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.4%이며 모델 가운데 65번째로 많습니다. 2019년 83대에서 -27.7% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수: 60대
보유 기관: 60곳
전년 대비: -6.3%-4대
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중: 0.4%모델 65번째

vitalab selectra E는 어떤 모델인가

(주)녹십자상아가 2003년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용분리방식임상화학자동분석장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Vital Scientific N.V입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 62%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(18대)입니다.

조직 등을 절단하는 톱 형태의 수동식 기기

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

제조사: 미확인
품목명: 의료용분리방식임상화학자동분석장치
국산·수입: 수입 (네덜란드)
제조원: Stryker Manufacturing Kalamazoo
제조 의뢰자: Stryker Instruments
등급: 1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가: 2003-01-06
허가 상태: 유효 1건 · 취하 6건

허가번호 2건·제조사 근거 보기

확정 근거: —
기관이 신고한 표기: VITALAB SELECTRA E · Vitalab Selectra E · vitalab selectra E · vitalab selectrae

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
수신03-60호	의료용분리방식임상화학자동분석장치	(주)녹십자상아	Vital Scientific N.V	2003-10-02
수신05-6호	의료용절삭기구	조은이덴탈	Osteo-Ti Limited	2005-08-25

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

60대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 3곳이 새로 등록하고 7곳이 빠져, 한 해 동안 −4곳 줄었습니다.

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기

연도(말)	대수	보유 기관	새로 등록한 기관	빠진 기관
2019	83	83	—	—
2020	71	71	+1	−13
2021	63	63	+2	−10
2022	71	71	+14	−6
2023	68	68	+6	−9
2024	64	64	+1	−5
2025	60	60	+3	−7

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 30%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

경기18대18곳
서울7대7곳
부산6대6곳
대구5대5곳
울산5대5곳
충남5대5곳
경남2대2곳
경북2대2곳

나머지 6개 보기

인천2대2곳
전남광주2대2곳
제주2대2곳
충북2대2곳
대전1대1곳
전북1대1곳

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 60대 기준

100대 중 62대꼴로 의원에 있습니다.

의원37곳61.7%37대
요양병원9곳15.0%9대
보건소6곳10.0%6대
그 밖병원 · 정신병원 · 한방병원13.3%8대

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

BS-360S1곳
BS-360E1곳
Biolis 24i Premium1곳
폐업·기관 목록에서 빠짐4곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

SABAAMS S.r.l1곳

같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델

등록 대수 많은 순

STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
cobas e 411히타치646대
AFIAS-6593대
셀렉스온(수출명: SelexON)561대
cobas e 801 module390대
BS-240Pro314대

나머지 9개 보기

BT-1500298대
AFIAS-1279대
A15274대
0253대
3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
Alinity i system212대
IVD-A10A208대
AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
AFIAS-6515대 → 593대+78대
BS-240Pro249대 → 314대+65대
AFIAS-367대 → 122대+55대
Alinity i system166대 → 212대+46대
cobas e 801 module350대 → 390대+40대
AFIAS-1080대 → 116대+36대
IA-110028대 → 57대+29대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 60곳 중 58곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 21곳

나머지 11곳 보기

의원급 37곳

와이비양동규내과의원경기 고양일산서구
재)서울의원경기 동두천시
전내과의원경기 성남분당구
성지내과의원경기 수원팔달구
서울내과의원경기 안산상록구
국상표내과의원경기 안양만안구
김재하내과의원경기 의정부시
서울삼성연합외과의원경기 이천시
로데오소아청소년과의원경기 파주시
삼성조은내과의원경기 평택시

나머지 27곳 보기

권내과의원경기 화성만세구
장덕기내과의원경남 김해시
김광렬학문외과의원경북 구미시
김재왕내과의원경북 안동시
이기태내과의원대구 달서구
정문관내과의원대구 달서구
늘편한최내과의원대구 서구
장편한제일연합의원대구 수성구
제일내과의원대전 동구
박진우내과의원부산 기장군
원광메디칼내과의원부산 부산진구
맘편한내과의원부산 북구
우리베스트내과의원서울 강북구
서울의원서울 노원구
양시영내과의원서울 도봉구
김수진내과의원서울 동작구
제일의원서울 양천구
서울베스트의료의원서울 중구
디엔샘내과의원울산 남구
이준호내과의원울산 남구
김성준내과의원울산 울주군
강서정형외과의원울산 중구
인천연합의원인천 서해구
박봉철내과의원제주 제주시
박재홍내과의원제주 제주시
성모의원충남 금산군
국대정형외과의원충북 청주상당구

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「vitalab selectra E 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a113/model/VITALABSELECTRAE

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.