CLA(Chemillluminescent Allergy Systems
CLA(Chemillluminescent Allergy Systems는 2021년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 342번째로 많습니다. 2019년 5대에서 -20.0% 줄었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 4대
- 보유 기관
- 4곳
- 전년 대비
- -20.0%-1대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.0%모델 342번째
CLA(Chemillluminescent Allergy Systems는 어떤 모델인가
한국존슨앤드존슨메디칼(주)가 2004년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용게이지'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 DePuy International Limited입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 50%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(2대)입니다.
인체 조직 등의 치수를 측정하는 기구
- 품목명
- 의료용게이지
- 국산·수입
- 수입 (영국)
- 제조원
- DePuy International Limited
- 제조 의뢰자
- DePuy International Limited
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2004-01-19
- 허가 상태
- 모두 취하(2017-03-28)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CLA(Chemillluminescent Allergy Systems
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신04-88호 | 의료용게이지 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | DePuy International Limited | 2004-01-19 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
4대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 5 | 5 | — | — |
| 2020 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2021 | 4 | 4 | +0 | −1 |
지역별 분포
2021년 말경남이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 4대 기준100대 중 50대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원2곳50.0%2대
- 병원2곳50.0%2대
DePuy International의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
등록 대수 순같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 2곳
- 서울아동병원경남 창원진해구
- 의료법인 한미의료재단 김숙자소아청소년병원충북 청주흥덕구
의원급 2곳
- 존스빌이비인후과의원경기 수원권선구
- 이두하내과의원경남 창원마산합포구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.