SPOTCHEM EZ SP-4430
SPOTCHEM EZ SP-4430은 2025년 말 전국 46곳에 47대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.3%이며 모델 가운데 90번째로 많습니다. 2019년 44대에서 +6.8% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 47대
- 보유 기관
- 46곳
- 전년 대비
- -2.1%-1대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.3%모델 90번째
SPOTCHEM EZ SP-4430은 어떤 모델인가
알파덴트가 2001년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '치과용왁스'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 SHULER DENTAL입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 81%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 전남광주(10대)입니다.
조직 등을 자름
- 품목명
- 재사용가능 수동식 의료용 가위
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Hilbro International(Pvt.) Ltd
- 제조 의뢰자
- Hilbro International(Pvt.) Ltd
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2001-01-06
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 4건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 제품군 이름으로 확정된 다른 모델
기관이 신고한 표기: SPOTCHEM EZ SP-4430
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신01-38호 | 치과용왁스 | 알파덴트 | SHULER DENTAL | 2001-11-13 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
47대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 44 | 44 | — | — |
| 2020 | 47 | 47 | +5 | −2 |
| 2021 | 50 | 50 | +4 | −1 |
| 2022 | 51 | 51 | +4 | −3 |
| 2023 | 51 | 50 | +3 | −4 |
| 2024 | 48 | 47 | +1 | −4 |
| 2025 | 47 | 46 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말전남광주가 가장 많습니다 — 전체의 21%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 47대 기준100대 중 81대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원37곳80.9%38대
- 종합병원2곳4.3%2대
- 상급종합병원2곳4.3%2대
- 그 밖병원 · 한의원 · 정신병원 · 보건지소10.6%5대
ARKRAY FACTORY INCORPORATED의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
등록 대수 순- SPOTCHEM SP-441040대 · 40곳
- SPOTCHEM SP-44203대 · 3곳
- SPOTCHEM1대 · 1곳
- Spotchem EZ 44301대 · 1곳
- Spotchem sp-44301대 · 1곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 46곳 중 45곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 8곳
- 근로복지공단 정선병원강원 정선군
- 양평병원경기 양평군
- 의료법인 계요의료재단 계요병원경기 의왕시
- 동부도시보건지소경남 김해시
- 경상북도김천의료원경북 김천시
- 경상북도안동의료원경북 안동시
- 서울대학교병원서울 종로구
- 조선대학교병원전남광주 동구
의원급 37곳
- 북평의원강원 동해시
- 제일의원강원 원주시
- 성심의원강원 춘천시
- 서울의원강원 평창군
- 전재훈내과의원경기 수원권선구
- 이주봉피부과의원경기 수원팔달구
- 온유내과의원경기 안양만안구
- 엠비여성의원경기 오산시
- 서울화외과의원경기 의정부시
- 두산에너빌리티㈜부속의원경남 창원성산구
나머지 27곳 보기
- 감포의원경북 경주시
- 성진의원경북 경주시
- 삼성전자(주)1공장부속의원경북 구미시
- 삼성전자(주)2공장부속의원경북 구미시
- 둔산내과의원대전 서구
- 조용길의원부산 기장군
- 김선희한의원부산 동래구
- 성로내과의원부산 동래구
- 에이탑성형외과의원서울 강남구
- 관악정의원서울 관악구 · 2대
- 연세박세진의원서울 서초구
- 원진성형외과의원서울 서초구
- 나라의원전남광주 강진군
- 한양마취통증의학과의원전남광주 구례군
- 연세의원전남광주 담양군
- 임종채내과의원전남광주 순천시
- 연합의원전남광주 영암군
- 완도소안의원전남광주 완도군
- 한국의원전남광주 완도군
- 해남기독의원전남광주 해남군
- 조은가정의학과의원전북 군산시
- 굿모닝정형외과의원전북 전주완산구
- 한산의원충남 서천군
- 현대아산의원충남 아산시
- 오라클피부과의원충남 천안동남구
- 조병석내과의원충남 천안서북구
- 대정의원충남 청양군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.