SPOTCHEM SP-4410
SPOTCHEM SP-4410은 2025년 말 전국 40곳에 40대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 94번째로 많습니다. 2019년 54대에서 -25.9% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 40대
- 보유 기관
- 40곳
- 전년 대비
- -2.4%-1대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.2%모델 94번째
SPOTCHEM SP-4410은 어떤 모델인가
동방의료기(주)가 1998년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용플로방식임상화학 자동분석 장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 ARKRAY FACTORY INCORPORATED입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 78%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(10대)입니다.
임상현장에서 혈장, 혈청, 전혈 중의 각종 성문을 정밀로 높게 간단한 조작으로 분석한다. 전용, 시험편을 이용해서 반사율 측정법에 따라, 시료와 시약을 반응시켜 반응 후 또는 반응 중의 반사율 또는 반사율의 변화를 측정해 혈액중의 각종성분을 정량분석한다.
- 품목명
- 의료용플로방식임상화학 자동분석 장치
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- ARKRAY FACTORY INCORPORATED
- 제조 의뢰자
- ARKRAY FACTORY INCORPORATED
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 1998-05-22
- 허가 상태
- 모두 취하(2006-08-17)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: SPOTCHEM SP-4410
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허98-137호 | 의료용플로방식임상화학 자동분석 장치 | 동방의료기(주) | ARKRAY FACTORY INCORPORATED | 1998-05-22 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
40대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 54 | 54 | — | — |
| 2020 | 51 | 51 | +0 | −3 |
| 2021 | 48 | 48 | +1 | −4 |
| 2022 | 46 | 46 | +1 | −3 |
| 2023 | 46 | 46 | +0 | −0 |
| 2024 | 41 | 41 | +0 | −5 |
| 2025 | 40 | 40 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 25%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 40대 기준100대 중 78대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원31곳77.5%31대
- 한의원6곳15.0%6대
- 종합병원1곳2.5%1대
- 그 밖정신병원 · 보건지소5.0%2대
ARKRAY FACTORY INCORPORATED의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
등록 대수 순- SPOTCHEM EZ SP-443047대 · 46곳
- SPOTCHEM SP-44203대 · 3곳
- SPOTCHEM1대 · 1곳
- Spotchem EZ 44301대 · 1곳
- Spotchem sp-44301대 · 1곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 40곳 중 39곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 3곳
- 김해시진영읍보건지소경남 김해시
- 해주병원인천 강화군
- 의료법인석천재단고창병원전북 고창군
의원급 36곳
- 서울외과의원강원 철원군
- 길한의원강원 춘천시
- 성모의원경기 가평군
- 이윤호내과의원경기 광명시
- 미래소아청소년과의원경기 광주시
- 이주봉피부과의원경기 수원팔달구
- 제일의원경남 합천군
- 영남제일외과의원경북 경산시
- 한국제통마취과의원경북 영천시
- 중산한의원경북 포항남구
나머지 26곳 보기
- 서울가정의학과의원대구 서구
- 다사랑의원대구 수성구
- 신용훈한의원대구 수성구
- 윤당내과의원대구 중구
- 삼부의원대전 중구
- 대건한의원부산 동래구
- 천지한의원부산 부산진구
- 해성한의원서울 강서구
- 관악정의원서울 관악구
- 덕인내과의원서울 구로구
- 장호준의원서울 구로구
- 참사랑의원서울 노원구
- 성수연세의원서울 성동구
- 양의원서울 송파구
- 장경호가정의학과의원서울 종로구
- 전호춘내과의원서울 중랑구
- 연세성모의원인천 제물포구
- 성심의원전남광주 고흥군
- 한정렬내과의원전남광주 광산구
- 누가의원전남광주 순천시
- 여수사랑의원전남광주 여수시
- 한국의원전남광주 영암군
- 금일한국의원전남광주 완도군
- 신노화의원전남광주 완도군
- 김의원전북 부안군
- 하종영내과의원전북 익산시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.