M1351A는 어떤 모델인가
지이헬스케어코리아(주)가 1998년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '분만감시장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 HEWLETT-PACKARD입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
태아와 산모의 생체신호 측정 및 표시
- 품목명
- 분만감시장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- HEWLETT-PACKARD
- 제조 의뢰자
- HEWLETT-PACKARD
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 1998-03-25
- 허가 상태
- 모두 취하(2006-02-16)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: M1351A
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허98-16호 | 분만감시장치 | 지이헬스케어코리아(주) | HEWLETT-PACKARD | 1998-03-25 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
1대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 4 | 4 | — | — |
| 2020 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2021 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2022 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2023 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2024 | 1 | 1 | +0 | −3 |
| 2025 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 태아심음검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳100.0%1대
같은 태아심음검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- FD-491Tsunashima Factory172대
- FD-390Tsunashima Factory135대
- FD-400TOITU75대
- Fetal Dopplex Ⅱ (FD2-P)Huntleigh Healthcare Limited,Diagnostic Products Division44대
- BT-250비스토스32대
- BT-200비스토스31대
나머지 9개 보기
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- FD-491Tsunashima Factory · 151대 → 172대+21대
- BT-250비스토스 · 28대 → 32대+4대
- BT-200V비스토스 · 2대 → 6대+4대
- BT-200L비스토스 · 5대 → 8대+3대
- BT-220C비스토스 · 25대 → 26대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 1곳
- 은혜산부인과의원서울 은평구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음M1351A와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 분만감시기95대 · 39곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.